過敏性腸症候群に関連する腹痛の治療におけるエトスクシミドとペントキシフィリン
2020年1月2日 更新者：Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
過敏性腸症候群に関連する腹痛の治療におけるエトスクシミドとペントキシフィリンの安全性と有効性を評価するための比較研究
過敏性腸症候群に関連する腹痛の治療におけるエトスクシミドとペントキシフィリン
調査の概要
詳細な説明
過敏性腸症候群に関連する腹痛の治療におけるエトスクシミドとペントキシフィリン：これは現在の治療に追加されますか?
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanta、エジプト
- 募集
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 18歳以上、
- 男性と女性、陰性の妊娠検査と効果的な避妊、
- Rome基準IVによって定義されたIBS
- -過去7日間の包含訪問中、平均数値評価尺度（NRS）の痛み≥4。
- 1ヶ月安定したIBS治療
除外基準:
• 母乳育児
- 糖尿病患者
- 重大な肝機能異常 (トランスアミナーゼ > 3N、胆汁うっ滞) および中等度の腎疾患 (MDRD)
- アルコールおよび/または薬物への依存症、
- 服用している抗てんかん薬（てんかんまたは慢性疼痛）
- IBSに関連するものよりも強い慢性的な痛み、
- スクシンイミド（エトスクシミド、メトスクシミド、フェンスクシミド）およびペントキシフィリンに対する既知のアレルギー。
- -病歴または現在の重度のうつ病（入院、長期の抗うつ薬治療）
- 精神障害、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メベベリン
メベベリンを 1 日 3 回、3 か月間
|
メベベリン3回3ヶ月
|
|
実験的：エトスクシミド
エトスクセミドを 1 日 3 回、3 か月間
|
エトスクシミド 3 回 3 ヶ月
|
|
実験的：ペントキシフィリン
ペントキシフィリンを 1 日 2 回、3 か月間
|
ペントキシフィリンを 1 日 2 回、3 か月間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IBS の痛みを評価するための視覚的アナログ スケール (VAS) が改善された患者の数
時間枠：6ヵ月
|
IBS の痛みの評価のための改善されたビジュアル アナログ スケール (VAS) を持つ患者の数
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc、Clinical Pharmacy department
- 主任研究者：Sahar El-Haggar, Prof、Clinical pharmacy Department- Tanta University
- 主任研究者：Sahar Hegazy, Prof.、Clinical pharmacy Department- Tanta University
- 主任研究者：Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof.、Tropical Medicine Department- Tanta University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El-Haggar SM, Hegazy SK, Abd-Elsalam SM, Elkaeed EB, Al-Karmalawy AA, Bahaa MM. A Potential Role of Ethosuximide and Pentoxifylline in Relieving Abdominal Pain in Irritable Bowel Syndrome Patients Treated with Mebeverine: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Inflamm Res. 2022 Feb 19;15:1159-1172. doi: 10.2147/JIR.S346608. eCollection 2022.
- El-Haggar SM, Hegazy SK, M Abd-Elsalam S, Bahaa MM. Open-label pilot study of ethosuximide as adjunctive therapy for relieving abdominal pain related to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Pharm Ther. 2022 Mar;47(3):306-312. doi: 10.1111/jcpt.13556. Epub 2021 Nov 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2030年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月2日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。