Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etosuksymid i pentoksyfilina w leczeniu bólu brzucha związanego z zespołem jelita drażliwego

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Badanie porównawcze mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności etosuksymidu i pentoksyfiliny w leczeniu bólu brzucha związanego z zespołem jelita drażliwego

Etosuksymid i pentoksyfilina w leczeniu bólu brzucha związanego z zespołem jelita drażliwego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etosuksymid i pentoksyfilina w leczeniu bólu brzucha związanego z zespołem jelita drażliwego: czy to dodaje do obecnego leczenia?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek ≥ 18 lat,

    • Kobieta i mężczyzna, Negatywny test ciążowy i skuteczna antykoncepcja,
    • IBS zdefiniowany według kryteriów rzymskich IV
    • W ciągu ostatnich siedmiu dni wizyty inkluzyjnej średni ból w numerycznej skali oceny (NRS) ≥ 4.
    • IBS Leczenie stabilne przez 1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • • Karmienie piersią

    • Pacjenci z cukrzycą
    • Znaczące nieprawidłowości czynności wątroby (transaminazy > 3N, cholestaza) i umiarkowana choroba nerek (MDRD
    • Uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków,
    • Przyjmowane leki przeciwpadaczkowe (padaczka lub przewlekły ból)
    • Przewlekły ból o większym nasileniu niż ten związany z IBS,
    • Znane alergeny sukcynimidy (etosuksymid, metsuksymid, fensuksymid) i pentoksyfilina.
    • Ciężka depresja w wywiadzie lub obecnie (hospitalizacja, długotrwałe leczenie przeciwdepresyjne)
    • Zaburzenia psychotyczne,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mebeverine
Mebeverine 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: Mebeverine
Mebeverine 3 razy przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Etosuksymid
Etosuksemid 3 razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: etosuksymid
etosuksymid 3 razy przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Pentoksyfilina
pentoksyfilina 2 razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: pentoksyfilina
Pentoksyfilina dwa razy dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poprawą wizualnych skal analogowych (VAS) do oceny bólu w IBS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba pacjentów z poprawionymi wizualnymi skalami analogowymi (VAS) do oceny bólu w IBS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Główny śledczy: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Główny śledczy: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Główny śledczy: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sherief Protocol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mebeverine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj