Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этосуксимид и пентоксифиллин в лечении болей в животе, связанных с синдромом раздраженного кишечника

2 января 2020 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Сравнительное исследование для оценки безопасности и эффективности этосуксимида и пентоксифиллина при лечении болей в животе, связанных с синдромом раздраженного кишечника

Этосуксимид и пентоксифиллин в лечении болей в животе, связанных с синдромом раздраженного кишечника

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этосуксимид и пентоксифиллин в лечении боли в животе, связанной с синдромом раздраженного кишечника: дополняет ли это существующее лечение?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст ≥ 18 лет,

    • Мужчина и женщина, отрицательный тест на беременность и эффективная контрацепция,
    • СРК определяется Римскими критериями IV
    • В течение предыдущих семи дней визита включения средняя числовая шкала оценки (ЧШР) боли ≥ 4.
    • Лечение СРК стабильное в течение 1 мес.

Критерий исключения:

  • • Грудное вскармливание

    • Больные сахарным диабетом
    • Значительные нарушения функции печени (трансаминазы > 3N, холестаз) и умеренное заболевание почек (MDRD).
    • Пристрастие к алкоголю и/или наркотикам,
    • Прием противоэпилептических препаратов (эпилепсия или хроническая боль)
    • Хроническая боль большей интенсивности, чем связанная с СРК,
    • Известна аллергия на сукцинимиды (этосуксимид, метсуксимид, фенсуксимид) и пентоксифиллин.
    • История или текущая тяжелая депрессия (госпитализация, длительное лечение антидепрессантами)
    • Психотические расстройства,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мебеверин
Мебеверин 3 раза в день в течение 3 мес.
Лекарство: Мебеверин
Мебеверин 3 раза в течение 3 мес.
Экспериментальный: Этосуксимид
Этосуксемид 3 раза в день в течение 3 мес.
Лекарство: этосуксимид
этосуксимид 3 раза в течение 3 мес.
Экспериментальный: Пентоксифиллин
пентоксифиллин 2 раза в день в течение 3 мес.
Лекарство: пентоксифиллин
Пентоксифиллин 2 раза в день в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с улучшенными визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ) для оценки боли при СРК
Временное ограничение: 6 месяцев
количество пациентов с улучшенными Визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ) для оценки боли при СРК
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Главный следователь: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Главный следователь: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Главный следователь: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sherief Protocol

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться