Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethosuximid og Pentoxifyllin til behandling af mavesmerter relateret til irritabel tyktarm

2. januar 2020 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

En sammenlignende undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​ethosuximid og pentoxifyllin i behandlingen af ​​mavesmerter relateret til irritabel tyktarm

Ethosuximid og pentoxifyllin til behandling af mavesmerter relateret til irritabel tyktarm

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ethosuximid og pentoxifyllin til behandling af mavesmerter relateret til irritabel tyktarm: Bidrager dette til den nuværende behandling?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder ≥ 18 år,

    • Mand og kvinder, negativ graviditetstest og effektiv prævention,
    • IBS defineret af Rom-kriterierne IV
    • I løbet af de foregående syv dage inklusionsbesøget, gennemsnitlig numerisk vurderingsskala (NRS) smerte ≥ 4.
    • IBS Behandling stabil i 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • • Amning

    • Diabetespatienter
    • Betydelige leverfunktionsabnormiteter (transaminaser > 3N, kolestase) og moderat nyresygdom (MDRD
    • Afhængighed af alkohol og/eller stoffer,
    • Antiepileptika taget (epilepsi eller kronisk smerte)
    • Kroniske smerter af større intensitet end dem, der er relateret til IBS,
    • Kendte Allergi overfor succinimider (ethosuximid, methsuximid, phensuximid) og pentoxifyllin.
    • Anamnese eller nuværende svær depression (hospitalisering, langvarig antidepressiv behandling)
    • Psykotiske lidelser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mebeverine
Mebeverine 3 gange dagligt i 3 måneder
Medicin: Mebeverine
Mebeverine 3 gange i 3 måneder
Eksperimentel: Ethosuximid
Ethosuxemid 3 gange dagligt i 3 måneder
Medicin: ethosuximid
ethosuximid 3 gange i 3 måneder
Eksperimentel: Pentoxyifyllin
pentoxyifyllin 2 gange dagligt i 3 måneder
Medicin: pentoxyifyllin
Pentoxyifylline to gange dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med forbedrede visuelle analoge skalaer (VAS) til vurdering af smerter ved IBS
Tidsramme: 6 måneder
antallet af patienter med forbedrede visuelle analoge skalaer (VAS) til vurdering af smerter ved IBS
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Ledende efterforsker: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Ledende efterforsker: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Ledende efterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sherief Protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm

Kliniske forsøg med Mebeverine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner