Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ethosuximide en pentoxifylline bij de behandeling van buikpijn gerelateerd aan het prikkelbaredarmsyndroom

2 januari 2020 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Een vergelijkende studie om de veiligheid en effectiviteit van ethosuximide en pentoxifylline te beoordelen bij de behandeling van buikpijn gerelateerd aan het prikkelbaredarmsyndroom

Ethosuximide en pentoxifylline bij de behandeling van buikpijn gerelateerd aan het prikkelbare darm syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ethosuximide en pentoxifylline bij de behandeling van buikpijn gerelateerd aan het prikkelbare darm syndroom: voegt dit toe aan de huidige behandeling?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd ≥ 18 jaar,

    • Man en vrouw, negatieve zwangerschapstest en effectieve anticonceptie,
    • IBS gedefinieerd door de criteria van Rome IV
    • Gedurende de voorgaande zeven dagen van het opnamebezoek, gemiddelde numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijn ≥ 4.
    • IBS Behandeling stabiel gedurende 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • • Borstvoeding

    • Diabetes patiënten
    • Significante leverfunctieafwijkingen (transaminasen> 3N, cholestase) en matige nierziekte (MDRD
    • Verslaving aan alcohol en/of drugs,
    • Anti-epileptica ingenomen (epilepsie of chronische pijn)
    • Chronische pijn met een grotere intensiteit dan die gerelateerd aan IBS,
    • Bekende allergie voor succinimiden (ethosuximide, methsuximide, fensuximide) en pentoxifylline.
    • Voorgeschiedenis of huidige ernstige depressie (ziekenhuisopname, langdurige behandeling met antidepressiva)
    • psychotische stoornissen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mebeverine
Mebeverine 3 maal daags gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: Mebeverine
Mebeverine 3 keer gedurende 3 maanden
Experimenteel: Ethosuximide
Ethosuxemide 3 maal daags gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: ethosuximide
ethosuximide 3 keer gedurende 3 maanden
Experimenteel: Pentoxyifylline
pentoxyifylline 2 maal daags gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: pentoxyifylline
Pentoxyifylline tweemaal daags gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met verbeterde visuele analoge schalen (VAS) voor beoordeling van pijn bij IBS
Tijdsspanne: 6 maanden
het aantal patiënten met verbeterde visuele analoge schalen (VAS) voor beoordeling van pijn bij IBS
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Hoofdonderzoeker: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Hoofdonderzoeker: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Hoofdonderzoeker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sherief Protocol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren