이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성 대장 증후군과 관련된 복통 치료에서 Ethosuximide와 Pentoxifylline

2020년 1월 2일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

과민성 대장 증후군과 관련된 복통 치료에서 Ethosuximide와 Pentoxifylline의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 비교 연구

과민성 대장 증후군과 관련된 복통 치료에서 Ethosuximide 및 pentoxifylline

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

과민성 대장 증후군과 관련된 복통 치료에서 Ethosuximide 및 pentoxifylline: 이것이 현재 치료에 추가됩니까?

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Sherief Abd-Elsalam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 연령 ≥ 18세,

    • 남자와 여자, 부정적인 임신 테스트 및 효과적인 피임,
    • 로마 기준 IV에 의해 정의된 IBS
    • 포함 방문 이전 7일 동안 평균 NRS(숫자 평가 척도) 통증 ≥ 4.
    • 1개월 동안 안정적인 IBS 치료

제외 기준:

  • • 모유 수유

    • 당뇨병 환자
    • 상당한 간 기능 이상(아미노전이효소 > 3N, 담즙정체) 및 중등도 신장 질환(MDRD
    • 알코올 및 / 또는 약물 중독,
    • 복용하는 항간질제(간질 또는 만성 통증)
    • IBS와 관련된 것보다 더 큰 강도의 만성 통증,
    • 석신이미드(ethosuximide, methsuximide, phensuximide) 및 pentoxifylline에 대한 알려진 알레르기.
    • 병력 또는 현재 심한 우울증(입원, 장기 항우울제 치료)
    • 정신병 장애,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메베버린
메베베린 3개월 동안 매일 3회
의약품: 메베버린
메베베린 3개월 3회
실험적: 에토석시미드
Ethosuxemide 3개월 동안 매일 3회
의약품: 에토석시미드
3개월 동안 ethosuximide 3회
실험적: 펜톡시필린
펜톡시필린 3개월 동안 매일 2회
의약품: 펜톡시필린
Pentoxyifylline 3개월 동안 매일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS의 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 개선된 환자 수
기간: 6 개월
IBS의 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 개선된 환자 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • 수석 연구원: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • 수석 연구원: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sherief Protocol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

메베버린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다