Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etosuksimidi ja pentoksifylliini ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvän vatsakivun hoidossa

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Vertaileva tutkimus etosuksimidin ja pentoksifylliinin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvän vatsakivun hoidossa

Etosuksimidi ja pentoksifylliini ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvän vatsakivun hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etosuksimidi ja pentoksifylliini ärtyvän suolen oireyhtymään liittyvän vatsakivun hoidossa: lisääkö tämä nykyistä hoitoa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sherief Abd-Elsalam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä ≥ 18 vuotta,

    • Miehet ja naiset, negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy,
    • Rooman kriteerien mukainen IBS IV
    • Edellisen seitsemän päivän aikana inkluusiokäynnin aikana keskimääräinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipu ≥ 4.
    • IBS-hoito vakaa 1 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • • Imetys

    • Diabetespotilaat
    • Merkittävät maksan toiminnan poikkeavuudet (transaminaasit > 3N, kolestaasi) ja kohtalainen munuaissairaus (MDRD)
    • Riippuvuus alkoholista ja/tai huumeista,
    • Otetut epilepsialääkkeet (epilepsia tai krooninen kipu)
    • Krooninen kipu, joka on voimakkaampaa kuin IBS:ään liittyvä kipu,
    • Tunnetut Allergyto-sukkinimidit (etosuksimidi, metsuksimidi, fensuksimidi) ja pentoksifylliini.
    • Aiempi tai nykyinen vaikea masennus (sairaalahoito, pitkäaikainen masennuslääkehoito)
    • Psykoottiset häiriöt,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mebeverine
Mebeverine 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: Mebeverine
Mebeverine 3 kertaa 3 kuukauden ajan
Kokeellinen: Etosuksimidi
Etosuksemidi 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: etosuksimidi
etosuksimidi 3 kertaa 3 kuukauden ajan
Kokeellinen: Pentoksifylliini
pentoksifylliini 2 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: pentoksifylliini
Pentoksifylliini kaksi kertaa päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on parannetut visuaaliset analogiset asteikot (VAS) IBS:n ​​kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
niiden potilaiden määrä, joilla on parantuneet visuaaliset analogiset asteikot (VAS) IBS:n ​​kivun arvioimiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Päätutkija: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Päätutkija: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Päätutkija: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sherief Protocol

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mebeverine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa