Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etosuksimid og pentoksifyllin i behandling av magesmerter relatert til irritabel tarmsyndrom

2. januar 2020 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

En sammenlignende studie for å vurdere sikkerhet og effektivitet av etosuksimid og pentoksifyllin ved behandling av magesmerter relatert til irritabel tarmsyndrom

Etosuksimid og pentoksifyllin i behandling av magesmerter relatert til irritabel tarmsyndrom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etosuksimid og pentoksifyllin i behandling av magesmerter relatert til irritabel tarm: Bidrar dette til dagens behandling?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder ≥ 18 år,

    • Mann og kvinner, negativ graviditetstest og effektiv prevensjon,
    • IBS definert av Roma-kriteriene IV
    • I løpet av de siste syv dagene inkluderingsbesøket, gjennomsnittlig numerisk vurderingsskala (NRS) smerte ≥ 4.
    • IBS Behandling stabil i 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • • Amming

    • Diabetespasienter
    • Betydelige leverfunksjonsavvik (transaminaser> 3N, kolestase) og moderat nyresykdom (MDRD
    • Avhengighet av alkohol og/eller narkotika,
    • Antiepileptika tatt (epilepsi eller kronisk smerte)
    • Kroniske smerter av større intensitet enn det som er relatert til IBS,
    • Kjente allergi mot succinimider (etosuksimid, metsuximid, fensuximid) og pentoksifyllin.
    • Anamnese eller nåværende alvorlig depresjon (sykehusinnleggelse, langvarig antidepressiv behandling)
    • Psykotiske lidelser,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mebeverine
Mebeverine 3 ganger daglig i 3 måneder
Legemiddel: Mebeverine
Mebeverine 3 ganger i 3 måneder
Eksperimentell: Etosuksimid
Etosuksemide 3 ganger daglig i 3 måneder
Legemiddel: etosuksimid
etosuksimid 3 ganger i 3 måneder
Eksperimentell: Pentoksyfyllin
pentoksyfyllin 2 ganger daglig i 3 måneder
Legemiddel: pentoksyfyllin
Pentoksyfyllin to ganger daglig i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med forbedret visuell analog skala (VAS) for vurdering av smerte ved IBS
Tidsramme: 6 måneder
antall pasienter med forbedret visuell analog skala (VAS) for vurdering av smerte ved IBS
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Hovedetterforsker: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Hovedetterforsker: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Hovedetterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sherief Protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere