Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ethosuximid a pentoxifylin v léčbě bolesti břicha související se syndromem dráždivého tračníku

2. ledna 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Srovnávací studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti etosuximidu a pentoxifylinu při léčbě bolesti břicha související se syndromem dráždivého tračníku

Ethosuximid a pentoxifylin v léčbě bolesti břicha související se syndromem dráždivého tračníku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ethosuximid a pentoxifylin v léčbě bolesti břicha související se syndromem dráždivého tračníku: Přispívá to k současné léčbě?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • věk ≥ 18 let,

    • Muži a ženy, Negativní těhotenský test a účinná antikoncepce,
    • IBS definovaná Římskými kritérii IV
    • Během předchozích sedmi dnů inkluzní návštěva, průměrná numerická hodnotící stupnice (NRS) bolest ≥ 4.
    • Léčba IBS stabilní po dobu 1 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • • Kojení

    • Diabetičtí pacienti
    • Významné abnormality jaterních funkcí (transaminázy > 3N, cholestáza) a středně těžké onemocnění ledvin (MDRD
    • Závislost na alkoholu a/nebo drogách,
    • Užívaná antiepileptika (epilepsie nebo chronická bolest)
    • Chronická bolest větší intenzity než ta související s IBS,
    • Známé alergie na sukcinimidy (ethosuximid, methsuximid, fensuximid) a pentoxifylin.
    • Těžká deprese v anamnéze nebo v současnosti (hospitalizace, dlouhodobá léčba antidepresivy)
    • psychotické poruchy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mebeverine
Mebeverin 3krát denně po dobu 3 měsíců
Lék: Mebeverine
Mebeverin 3krát po dobu 3 měsíců
Experimentální: Etosuximid
Ethosuxemid 3krát denně po dobu 3 měsíců
Lék: etosuximid
etosuximid 3krát po dobu 3 měsíců
Experimentální: Pentoxyifylin
pentoxyifylin 2krát denně po dobu 3 měsíců
Lék: pentoxyifylin
Pentoxyifylline dvakrát denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se zlepšenými vizuálními analogovými stupnicemi (VAS) pro hodnocení bolesti při IBS
Časové okno: 6 měsíců
počet pacientů se zlepšenými vizuálními analogovými stupnicemi (VAS) pro hodnocení bolesti při IBS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Vrchní vyšetřovatel: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sherief Protocol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBS – Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit