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Éthosuximide et Pentoxifylline dans le traitement des douleurs abdominales liées au syndrome du côlon irritable

2 janvier 2020 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Une étude comparative pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'éthosuximide et de la pentoxifylline dans le traitement des douleurs abdominales liées au syndrome du côlon irritable

Éthosuximide et pentoxifylline dans le traitement des douleurs abdominales liées au syndrome du côlon irritable

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Éthosuximide et pentoxifylline dans le traitement des douleurs abdominales liées au syndrome du côlon irritable : cela s'ajoute-t-il au traitement actuel ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge ≥ 18 ans,

    • Homme et Femme, Test de grossesse négatif et contraception efficace,
    • IBS défini par les critères de Rome IV
    • Au cours des sept jours précédant la visite d'inclusion, douleur moyenne sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) ≥ 4.
    • Traitement IBS stable pendant 1 mois

Critère d'exclusion:

  • • Allaitement maternel

    • Patients diabétiques
    • Anomalies importantes de la fonction hépatique (transaminases > 3N, cholestase) et insuffisance rénale modérée (MDRD
    • Dépendance à l'alcool et/ou aux drogues,
    • Médicaments antiépileptiques pris (épilepsie ou douleur chronique)
    • Douleur chronique d'intensité supérieure à celle liée au SII,
    • Allergies connues aux succinimides (éthosuximide, méthsuximide, phensuximide) et à la pentoxifylline.
    • Antécédents ou dépression sévère actuelle (hospitalisation, traitement antidépresseur au long cours)
    • Troubles psychotiques,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mébévérine
Mébévérine 3 fois par jour pendant 3 mois
Médicament: Mébévérine
Mébévérine 3 fois pendant 3 mois
Expérimental: Éthosuximide
Éthosuxémide 3 fois par jour pendant 3 mois
Médicament: éthosuximide
éthosuximide 3 fois pendant 3 mois
Expérimental: Pentoxyifylline
pentoxyifylline 2 fois par jour pendant 3 mois
Médicament: pentoxyifylline
Pentoxyifylline deux fois par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec des échelles visuelles analogiques (EVA) améliorées pour l'évaluation de la douleur dans le SCI
Délai: 6 mois
le nombre de patients avec des échelles visuelles analogiques (EVA) améliorées pour l'évaluation de la douleur dans le SCI
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Chercheur principal: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Chercheur principal: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Chercheur principal: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Première publication (Réel)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sherief Protocol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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