Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ethosuximid és pentoxifillin az irritábilis bél szindrómával kapcsolatos hasi fájdalom kezelésében

2020. január 2. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Összehasonlító tanulmány az etosuximid és a pentoxifillin biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére az irritábilis bél szindrómával összefüggő hasi fájdalom kezelésében

Ethosuximid és pentoxifillin az irritábilis bél szindrómával összefüggő hasi fájdalom kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ethosuximid és pentoxifillin az irritábilis bél szindrómával összefüggő hasi fájdalom kezelésében: Hozzájárul ez a jelenlegi kezeléshez?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Életkor ≥ 18 év,

    • Férfiak és nők, negatív terhességi teszt és hatékony fogamzásgátlás,
    • A római kritériumok által meghatározott IBS IV
    • Az előző hét napban a befogadó látogatás, az átlagos numerikus értékelési skála (NRS) fájdalom ≥ 4.
    • Az IBS-kezelés 1 hónapig stabil

Kizárási kritériumok:

  • • Szoptatás

    • Cukorbetegek
    • Jelentős májműködési rendellenességek (transzaminázok > 3N, kolesztázis) és mérsékelt vesebetegség (MDRD)
    • alkohol- és/vagy drogfüggőség,
    • Szedett epilepszia elleni szerek (epilepszia vagy krónikus fájdalom)
    • Az IBS-nél nagyobb intenzitású krónikus fájdalom,
    • Ismert Allergyto szukcinimidek (etosuximid, metsuximid, fensuximid) és pentoxifillin.
    • A kórelőzmény vagy a jelenlegi súlyos depresszió (kórházi kezelés, hosszú távú antidepresszáns kezelés)
    • Pszichotikus rendellenességek,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mebeverine
Mebeverine naponta háromszor 3 hónapig
Drog: Mebeverine
Mebeverine 3 alkalommal 3 hónapig
Kísérleti: Ethosuximid
Ethosuxemide naponta háromszor 3 hónapig
Drog: etosuximid
etosuximid 3 alkalommal 3 hónapig
Kísérleti: Pentoxifillin
pentoxifillin naponta kétszer 3 hónapig
Drog: pentoxifillin
Pentoxifillin naponta kétszer 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél javított vizuális analóg skálák (VAS) vannak az IBS-ben jelentkező fájdalom értékeléséhez
Időkeret: 6 hónap
azoknak a betegeknek a száma, akiknek javított vizuális analóg skálája (VAS) van az IBS-ben jelentkező fájdalom értékelésére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Kutatásvezető: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Kutatásvezető: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sherief Protocol

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel