Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etosuximid och pentoxifyllin vid behandling av buksmärtor relaterade till irritabel tarm

2 januari 2020 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

En jämförande studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av etosuximid och pentoxifyllin vid behandling av buksmärtor relaterade till irritabel tarm.

Etosuximid och pentoxifyllin vid behandling av buksmärtor relaterad till irritabel tarm

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etosuximid och pentoxifyllin vid behandling av buksmärtor relaterade till colon irritabile: Lägger detta till dagens behandling?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder ≥ 18 år,

    • Man och kvinnor, negativt graviditetstest och effektiv preventivmetod,
    • IBS definieras av Romkriterierna IV
    • Under de föregående sju dagarna inklusionsbesöket, genomsnittlig numerisk värderingsskala (NRS) smärta ≥ 4.
    • IBS Behandling stabil i 1 månad

Exklusions kriterier:

  • • Amning

    • Diabetespatienter
    • Signifikanta leverfunktionsavvikelser (transaminaser > 3N, kolestas) och måttlig njursjukdom (MDRD
    • beroende av alkohol och/eller droger,
    • Antiepileptika som tas (epilepsi eller kronisk smärta)
    • Kronisk smärta av större intensitet än den som är relaterad till IBS,
    • Kända allergi mot succinimider (etosuximid, metsuximid, fensuximid) och pentoxifyllin.
    • Historik eller aktuell allvarlig depression (sjukhusinläggning, långvarig antidepressiv behandling)
    • Psykotiska störningar,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mebeverine
Mebeverine 3 gånger dagligen i 3 månader
Läkemedel: Mebeverine
Mebeverine 3 gånger i 3 månader
Experimentell: Etosuximid
Etosuxemid 3 gånger dagligen i 3 månader
Läkemedel: etosuximid
etosuximid 3 gånger i 3 månader
Experimentell: Pentoxifyllin
pentoxifyllin 2 gånger dagligen i 3 månader
Läkemedel: pentoxifyllin
Pentoxifyllin två gånger dagligen i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med förbättrade visuella analoga skalor (VAS) för bedömning av smärta vid IBS
Tidsram: 6 månader
antalet patienter med förbättrade visuella analoga skalor (VAS) för bedömning av smärta vid IBS
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Mahmoud Bahaa El dien, Msc, Clinical Pharmacy department
  • Huvudutredare: Sahar El-Haggar, Prof, Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Huvudutredare: Sahar Hegazy, Prof., Clinical pharmacy Department- Tanta University
  • Huvudutredare: Sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., Tropical Medicine Department- Tanta University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sherief Protocol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera