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水晶体切除後の小児におけるOCTA分析

2020年1月2日 更新者:Yune Zhao、Wenzhou Medical University

小児水晶体切除術後の光コヒーレンストモグラフィ血管造影分析

この研究の目的は、剥奪弱視眼、仲間の非弱視眼における、中心窩無血管帯 (FAZ)、表層 (SCP) および深部毛細血管叢 (DCP) の傍中心窩および中心窩血管密度、ならびに網膜の厚さを定量化し、比較することです。光コヒーレンストモグラフィー血管造影法(OCTA)を使用して、年齢が一致した正常な目。 FAZ、傍中心窩および中心窩の SCP および DCP、ならびに網膜の厚さは、通常の対照群と、術後 3 か月以上の片側性白内障の小児で測定され、眼軸長と球面相当量を調整した後に群間で比較されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、325027
        • 募集
        • Eye Hospital of WMU
        • コンタクト:
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • 募集
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 白内障手術後の子供たちと健康なボランティア

除外基準:

  • 詳細なイメージングを妨げる角膜混濁の存在
  • 眼振
  • 網膜疾患、
  • 永続的な胎児血管系
  • 眼内炎症、
  • 緑内障
  • 網膜硝子体手術
  • 早産
  • 神経疾患
  • 微小血管系を変化させる可能性のある全身性疾患 (糖尿病、高血圧、心血管疾患、腎疾患を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:水晶体切除後の眼
白内障手術後の子供の目
網膜の血管密度を検査する装置
介入なし:健康な目
健康なボランティアの目

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心窩の網膜の厚さ
時間枠:36ヶ月まで
中心窩の網膜の厚さ (ミクロン単位)
36ヶ月まで
中心窩無血管帯の面積
時間枠:36ヶ月まで
平方ミクロンで表した中心窩無血管ゾーンの面積
36ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yune Zhao, MD、Eye Hospital of WMU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月2日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月2日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OCTA-LZL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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