Analisi OCTA nei bambini dopo la lensectomia
2 gennaio 2020 aggiornato da: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Analisi dell'angiografia con tomografia a coerenza ottica dopo lensectomia infantile
Lo scopo di questo studio è quantificare e confrontare la zona avascolare foveale (FAZ), la densità vascolare parafoveale e foveale del plesso capillare superficiale (SCP) e profondo (DCP) e lo spessore retinico negli occhi ambliopici di deprivazione, altri occhi non ambliopi, e occhi normali della stessa età, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
La FAZ, SCP e DCP parafoveale e foveale e lo spessore della retina sono stati misurati nei controlli normali e almeno 3 mesi dopo l'intervento nei bambini con cataratta unilaterale e confrontati tra i gruppi dopo aggiustamento per la lunghezza assiale e gli equivalenti sferici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- Eye Hospital of WMU
-
Contatto:
- Yune Zhao
- Numero di telefono: +8613968832833
- Email: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Reclutamento
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dopo intervento di cataratta e volontari sani
Criteri di esclusione:
- presenza di opacità corneale che impedisce l'imaging dettagliato
- nistagmo
- malattia della retina,
- vascolarizzazione fetale persistente
- infiammazione intraoculare,
- glaucoma
- chirurgia vitreoretinica
- nascita prematura
- malattia neurologica
- malattia sistemica che potrebbe alterare la microvascolarizzazione (inclusi diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari e malattie renali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Occhi post-lensectomia
Occhi di bambini dopo l'intervento di cataratta
|
Un dispositivo che testa la densità vascolare nella retina
|
|
Nessun intervento: Occhi sani
Occhi di volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore retinico foveale
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
Spessore retinico foveale in micron
|
fino a 36 mesi
|
|
Area della zona avascolare foveale
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
|
Area della zona avascolare foveale in micron quadrati
|
fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTA-LZL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica
-
Medical University of ViennaReclutamento