Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCTA-analyse hos barn etter linsektomi

2. januar 2020 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Optisk koherenstomografi Angiografianalyse etter barndomslinsektomi

Målet med denne studien er å kvantifisere og sammenligne foveal avaskulær sone (FAZ), parafoveal og foveal kartetthet av overfladisk (SCP) og dyp kapillær plexus (DCP) og retinal tykkelse i deprivasjon amblyopiske øyne, andre ikke-amblyopiske øyne, og alderstilpassede normale øyne, ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA). FAZ, parafoveal og foveal SCP og DCP, og retinaltykkelse ble målt i normale kontroller og minst 3 måneder postoperativt hos barn med unilateral katarakt og sammenlignet mellom grupper etter justering for aksial lengde og sfæriske ekvivalenter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of WMU
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn etter kataraktoperasjon og friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av hornhinneopasitet som forhindrer detaljert bildebehandling
  • nystagmus
  • retinal sykdom,
  • vedvarende føtal vaskulatur
  • intraokulær betennelse,
  • glaukom
  • vitreoretinal kirurgi
  • for tidlig fødsel
  • nevrologisk sykdom
  • systemisk sykdom som kan endre mikrovaskulatur (inkludert diabetes, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og nyresykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyne etter linsektomi
Øyne til barn etter kataraktoperasjon
Enhet: Optisk koherenstomografi angiografi
En enhet som tester den vaskulære tettheten i netthinnen
Ingen inngripen: Sunne øyne
Øynene til friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foveal retinal tykkelse
Tidsramme: opptil 36 måneder
Foveal retinal tykkelse i mikron
opptil 36 måneder
Område med foveal avaskulær sone
Tidsramme: opptil 36 måneder
Areal av foveal avaskulær sone i kvadratmikrometer
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCTA-LZL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere