OCTA-elemzés gyermekeknél lensectomia után
2020. január 2. frissítette: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Optikai koherencia tomográfia angiográfia elemzése gyermekkori lensectomia után
A tanulmány célja a fovealis avascularis zóna (FAZ), a felszíni (SCP) és a mély kapilláris plexus (DCP) parafovealis és fovealis érsűrűségének, valamint a retina vastagságának számszerűsítése és összehasonlítása deprivációs amblyopiás szemekben, más nem amblyopikus szemekben, és az életkornak megfelelő normál szemek optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCTA).
A FAZ-t, a parafovealis és fovealis SCP-t és a DCP-t, valamint a retina vastagságát normál kontrollokban és legalább 3 hónappal a műtét után egyoldali szürkehályogban szenvedő gyermekeknél mérték, és összehasonlították a csoportok között az axiális hossz és a gömb ekvivalensek kiigazítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- Eye Hospital of WMU
-
Kapcsolatba lépni:
- Yune Zhao
- Telefonszám: +8613968832833
- E-mail: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- Toborzás
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek szürkehályog műtét után és egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- szaruhártya opacitás jelenléte, amely megakadályozza a részletes képalkotást
- nystagmus
- retina betegség,
- tartós magzati érrendszer
- intraokuláris gyulladás,
- glaukóma
- vitreoretinális műtét
- koraszülés
- neurológiai betegség
- szisztémás betegség, amely megváltoztathatja a mikroérrendszert (beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségeket és a vesebetegséget)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemek lensectomia után
Gyermekek szeme szürkehályog műtét után
|
A retina vaszkuláris sűrűségét vizsgáló eszköz
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges szemek
Egészséges önkéntesek szeme
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fovealis retina vastagsága
Időkeret: 36 hónapig
|
Fovealis retina vastagsága mikronban
|
36 hónapig
|
|
Fovealis avascularis zóna területe
Időkeret: 36 hónapig
|
A fovealis vaszkuláris zóna területe négyzetmikronban
|
36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCTA-LZL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .