Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza OCTA u dzieci po soczewkowaniu

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Analiza angiografii optycznej koherentnej tomografii po soczewkowaniu u dzieci

Celem tego badania jest ilościowe określenie i porównanie dołkowej strefy beznaczyniowej (FAZ), gęstości naczyń przydołkowych i dołkowych powierzchownego (SCP) i głębokiego splotu naczyń włosowatych (DCP) oraz grubości siatkówki w pozbawionych niedowidzących oczach, innych niedowidzących oczach, i dopasowane do wieku normalne oczy, przy użyciu angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA). FAZ, paradołkowe i dołkowe SCP i DCP oraz grubość siatkówki mierzono w normalnych grupach kontrolnych i co najmniej 3 miesiące po operacji u dzieci z jednostronną zaćmą i porównywano między grupami po dostosowaniu do długości osiowej i równoważników sferycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • Eye Hospital of WMU
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci po operacji zaćmy i zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zmętnienia rogówki uniemożliwiającego szczegółowe obrazowanie
  • oczopląs
  • choroba siatkówki,
  • trwałe unaczynienie płodu
  • zapalenie wewnątrzgałkowe,
  • jaskra
  • chirurgia witreoretinalna
  • przedwczesny poród
  • choroba neurologiczna
  • choroba ogólnoustrojowa, która może zmienić układ mikrokrążenia (w tym cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia i choroby nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oczy po soczewkowaniu
Oczy dzieci po operacji zaćmy
Urządzenie badające gęstość naczyń w siatkówce
Brak interwencji: Zdrowe oczy
Oczy zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dołkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Grubość siatkówki dołkowej w mikronach
do 36 miesięcy
Obszar strefy beznaczyniowej dołka
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
Powierzchnia strefy beznaczyniowej dołka w mikronach kwadratowych
do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozbawienie Amblyopii

Subskrybuj