- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04217772
Analiza OCTA u dzieci po soczewkowaniu
2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Analiza angiografii optycznej koherentnej tomografii po soczewkowaniu u dzieci
Celem tego badania jest ilościowe określenie i porównanie dołkowej strefy beznaczyniowej (FAZ), gęstości naczyń przydołkowych i dołkowych powierzchownego (SCP) i głębokiego splotu naczyń włosowatych (DCP) oraz grubości siatkówki w pozbawionych niedowidzących oczach, innych niedowidzących oczach, i dopasowane do wieku normalne oczy, przy użyciu angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA).
FAZ, paradołkowe i dołkowe SCP i DCP oraz grubość siatkówki mierzono w normalnych grupach kontrolnych i co najmniej 3 miesiące po operacji u dzieci z jednostronną zaćmą i porównywano między grupami po dostosowaniu do długości osiowej i równoważników sferycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Eye Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Yune Zhao
- Numer telefonu: +8613968832833
- E-mail: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci po operacji zaćmy i zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- obecność zmętnienia rogówki uniemożliwiającego szczegółowe obrazowanie
- oczopląs
- choroba siatkówki,
- trwałe unaczynienie płodu
- zapalenie wewnątrzgałkowe,
- jaskra
- chirurgia witreoretinalna
- przedwczesny poród
- choroba neurologiczna
- choroba ogólnoustrojowa, która może zmienić układ mikrokrążenia (w tym cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia i choroby nerek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oczy po soczewkowaniu
Oczy dzieci po operacji zaćmy
|
Urządzenie badające gęstość naczyń w siatkówce
|
|
Brak interwencji: Zdrowe oczy
Oczy zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dołkowa grubość siatkówki
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Grubość siatkówki dołkowej w mikronach
|
do 36 miesięcy
|
|
Obszar strefy beznaczyniowej dołka
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Powierzchnia strefy beznaczyniowej dołka w mikronach kwadratowych
|
do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCTA-LZL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozbawienie Amblyopii
-
Universidad de MurciaHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOstrość widzenia | Niedowidzenie | Widzenie stereoskopowe | Amblyopia Strabismic
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia Strabismic | Niedowidzenie jednostronneStany Zjednoczone
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia StrabismicHolandia
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyAmblyopia z zeza | Niedowidzenie z anizometropiąAustria
-
Sakarya UniversityZakończonyBłędy refrakcji | Ezotropia | Amblyopia StrabismicIndyk