Análisis OCTA en niños después de lensectomía
2 de enero de 2020 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Análisis de angiografía por tomografía de coherencia óptica después de lensectomía infantil
El objetivo de este estudio es cuantificar y comparar la zona avascular foveal (FAZ), la densidad de vasos parafoveales y foveales del plexo capilar superficial (SCP) y profundo (DCP) y el grosor retiniano en ojos ambliópicos de privación, otros ojos no ambliópicos, y ojos normales de la misma edad, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
La FAZ, la SCP y la DCP parafoveales y foveales, y el grosor de la retina se midieron en controles normales y al menos 3 meses después de la operación en niños con catarata unilateral y se compararon entre grupos después de ajustar la longitud axial y los equivalentes esféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- Eye Hospital of WMU
-
Contacto:
- Yune Zhao
- Número de teléfono: +8613968832833
- Correo electrónico: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños después de la cirugía de cataratas y voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- presencia de opacidad corneal que impide la obtención de imágenes detalladas
- nistagmo
- enfermedad de la retina,
- vasculatura fetal persistente
- inflamación intraocular,
- glaucoma
- cirugía vitreorretiniana
- nacimiento prematuro
- enfermedad neurológica
- enfermedad sistémica que podría alterar la microvasculatura (incluyendo diabetes, hipertensión, enfermedad cardiovascular y enfermedad renal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ojos post-lensectomia
Ojos de los niños después de la cirugía de cataratas
|
Un dispositivo que prueba la densidad vascular en la retina.
|
|
Sin intervención: Ojos Saludables
Ojos de voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor retiniano foveal
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
Grosor de la retina foveal en micras
|
hasta 36 meses
|
|
Área de la zona avascular foveal
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
|
Área de la zona avascular foveal en micras cuadradas
|
hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCTA-LZL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .