OCTA analýza u dětí po lensektomii
2. ledna 2020 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Optická koherenční tomografická angiografická analýza po dětské lensektomii
Cílem této studie je kvantifikovat a porovnat foveální avaskulární zónu (FAZ), hustotu parafoveálních a foveálních cév povrchového (SCP) a hlubokého kapilárního plexu (DCP) a tloušťku sítnice u deprivovaných amblyopických očí, ostatních neamblyopických očí, a normální oči odpovídající věku za použití angiografie optické koherentní tomografie (OCTA).
FAZ, parafoveální a foveální SCP a DCP a tloušťka sítnice byly měřeny u normálních kontrol a nejméně 3 měsíce po operaci u dětí s jednostranným šedým zákalem a srovnány mezi skupinami po úpravě na axiální délku a sférické ekvivalenty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Eye Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Yune Zhao
- Telefonní číslo: +8613968832833
- E-mail: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti po operaci šedého zákalu a zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zákalu rohovky bránící detailnímu zobrazení
- nystagmus
- onemocnění sítnice,
- přetrvávající vaskulatura plodu
- nitrooční zánět,
- glaukom
- vitreoretinální chirurgie
- předčasný porod
- neurologické onemocnění
- systémové onemocnění, které by mohlo změnit mikrovaskulaturu (včetně cukrovky, hypertenze, kardiovaskulárního onemocnění a onemocnění ledvin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oči po lensektomii
Oči dětí po operaci šedého zákalu
|
Zařízení testující vaskulární hustotu v sítnici
|
|
Žádný zásah: Zdravé oči
Oči zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka foveální sítnice
Časové okno: až 36 měsíců
|
Tloušťka foveální sítnice v mikronech
|
až 36 měsíců
|
|
Oblast foveální avaskulární zóny
Časové okno: až 36 měsíců
|
Plocha foveální avaskulární zóny v mikronech čtverečních
|
až 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCTA-LZL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .