- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04217772
OCTA-analyysi lapsilla lensektomian jälkeen
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Optisen koherenssin tomografian angiografiaanalyysi lapsuuden linssektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja vertailla foveaalista avaskulaarista vyöhykettä (FAZ), pinnallisen (SCP) ja syvän kapillaaripunoksen (DCP) parafoveaalista ja foveaalista verisuonten tiheyttä sekä verkkokalvon paksuutta deprivaatiossa amblyopisissa silmissä, muissa ei-amblyopisissa silmissä, ja iän mukaiset normaalit silmät optista koherenttitomografia-angiografiaa (OCTA) käyttäen.
FAZ, parafoveaalinen ja foveaalinen SCP ja DCP sekä verkkokalvon paksuus mitattiin normaaleissa kontrolleissa ja vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen lapsilla, joilla oli yksipuolinen kaihi, ja niitä verrattiin ryhmien välillä aksiaalisen pituuden ja pallomaisten ekvivalenttien säätämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- Eye Hospital of WMU
-
Ottaa yhteyttä:
- Yune Zhao
- Puhelinnumero: +8613968832833
- Sähköposti: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Rekrytointi
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsia kaihileikkauksen jälkeen ja terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon sameus estää yksityiskohtaisen kuvantamisen
- nystagmus
- verkkokalvon sairaus,
- jatkuva sikiön verisuonisto
- silmänsisäinen tulehdus,
- glaukooma
- lasikalvon leikkaus
- ennenaikainen synnytys
- neurologinen sairaus
- systeeminen sairaus, joka voi muuttaa mikroverisuoniston (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet ja munuaissairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmät linssektomian jälkeen
Lasten silmät kaihileikkauksen jälkeen
|
Laite, joka testaa verkkokalvon verisuonitiheyttä
|
|
Ei väliintuloa: Terveet Silmät
Terveiden vapaaehtoisten silmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foveal verkkokalvon paksuus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Foveaalin verkkokalvon paksuus mikroneina
|
jopa 36 kuukautta
|
|
Foveaalisen avaskulaarisen alueen alue
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
|
Foveaalisen avaskulaarisen vyöhykkeen pinta-ala neliömikroneina
|
jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTA-LZL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .