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OCTA-Analyse bei Kindern nach Lensektomie

2. Januar 2020 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Analyse nach kindlicher Lensektomie

Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung und der Vergleich der fovealen avaskulären Zone (FAZ), der parafovealen und fovealen Gefäßdichte des oberflächlichen (SCP) und tiefen Kapillarplexus (DCP) und der Netzhautdicke bei amblyopischen Deprivationsaugen, anderen nicht-amblyopischen Augen, und altersangepasste normale Augen, unter Verwendung von optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA). Die FAZ, parafoveale und foveale SCP und DCP und die Netzhautdicke wurden bei normalen Kontrollen und mindestens 3 Monate postoperativ bei Kindern mit einseitiger Katarakt gemessen und zwischen den Gruppen verglichen, nachdem die axiale Länge und die sphärischen Äquivalente angepasst wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital of WMU
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder nach einer Kataraktoperation und gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Hornhauttrübung, die eine detaillierte Bildgebung verhindert
  • Nystagmus
  • Netzhauterkrankung,
  • persistierende fötale Gefäße
  • intraokulare Entzündung,
  • Glaukom
  • vitreoretinale Chirurgie
  • Frühgeburt
  • neurologische Erkrankung
  • systemische Erkrankung, die das Mikrogefäßsystem verändern könnte (einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Nierenerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augen nach Lensektomie
Augen von Kindern nach einer Kataraktoperation
Gerät: Optische Kohärenztomographie Angiographie
Ein Gerät, das die Gefäßdichte in der Netzhaut testet
Kein Eingriff: Gesunde Augen
Augen von gesunden Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der fovealen Netzhaut
Zeitfenster: bis 36 Monate
Foveale Netzhautdicke in Mikron
bis 36 Monate
Bereich der fovealen avaskulären Zone
Zeitfenster: bis 36 Monate
Fläche der fovealen avaskulären Zone in Quadratmikrometern
bis 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCTA-LZL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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