Análise OCTA em Crianças Após Lensectomia
2 de janeiro de 2020 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Análise de Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica Após Lensectomia na Infância
O objetivo deste estudo é quantificar e comparar a zona avascular foveal (FAZ), a densidade de vasos parafoveal e foveal dos plexos capilares superficiais (SCP) e profundos (DCP) e a espessura da retina em olhos amblíopes de privação, outros olhos não amblíopes, e olhos normais da mesma idade, usando angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA).
O FAZ, SCP e DCP parafoveal e foveal e a espessura da retina foram medidos em controles normais e com pelo menos 3 meses de pós-operatório em crianças com catarata unilateral e comparados entre os grupos após ajuste para comprimento axial e equivalentes esféricos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- Eye Hospital of WMU
-
Contato:
- Yune Zhao
- Número de telefone: +8613968832833
- E-mail: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças após cirurgia de catarata e voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- presença de opacidade da córnea impedindo imagens detalhadas
- nistagmo
- doença da retina,
- vascularização fetal persistente
- inflamação intra-ocular,
- glaucoma
- cirurgia vitreorretiniana
- nascimento prematuro
- doença neurológica
- doença sistêmica que pode alterar a microvasculatura (incluindo diabetes, hipertensão, doença cardiovascular e doença renal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Olhos pós-lensectomia
Olhos de crianças após cirurgia de catarata
|
Um dispositivo que testa a densidade vascular na retina
|
|
Sem intervenção: Olhos saudáveis
Olhos de voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura foveal da retina
Prazo: até 36 meses
|
Espessura foveal da retina em mícrons
|
até 36 meses
|
|
Área da zona avascular da fóvea
Prazo: até 36 meses
|
Área da zona avascular da fóvea em mícrons quadrados
|
até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTA-LZL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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