- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217772
OCTA-analys hos barn efter linsektomi
2 januari 2020 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Optisk koherenstomografi Angiografianalys efter barndomslinsektomi
Syftet med denna studie är att kvantifiera och jämföra den foveala avaskulära zonen (FAZ), den parafoveala och foveala kärldensiteten hos ytlig (SCP) och djup kapillär plexus (DCP) och näthinnetjocklek i amblyopiska deprivationsögon, andra icke-amblyopiska ögon, och åldersmatchade normala ögon, med användning av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).
FAZ, parafoveal och foveal SCP och DCP och retinal tjocklek mättes i normala kontroller och minst 3 månader postoperativt hos barn med unilateral katarakt och jämfördes mellan grupper efter justering för axiell längd och sfäriska ekvivalenter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- Eye Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Yune Zhao
- Telefonnummer: +8613968832833
- E-post: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekrytering
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn efter kataraktoperation och friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- förekomst av korneal opacitet som förhindrar detaljerad avbildning
- nystagmus
- retinal sjukdom,
- ihållande fosterkärl
- intraokulär inflammation,
- glaukom
- vitreoretinal kirurgi
- för tidig födsel
- neurologisk sjukdom
- systemisk sjukdom som kan förändra mikrovaskulaturen (inklusive diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och njursjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ögon efter linsektomi
Ögon hos barn efter kataraktoperation
|
En apparat som testar den vaskulära tätheten i näthinnan
|
|
Inget ingripande: Friska ögon
Ögon hos friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foveal retinal tjocklek
Tidsram: upp till 36 månader
|
Foveal retinal tjocklek i mikron
|
upp till 36 månader
|
|
Område av foveal avaskulär zon
Tidsram: upp till 36 månader
|
Arean av foveal avaskulär zon i kvadratmikrometer
|
upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (Faktisk)
3 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OCTA-LZL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .