Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OCTA-analys hos barn efter linsektomi

2 januari 2020 uppdaterad av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Optisk koherenstomografi Angiografianalys efter barndomslinsektomi

Syftet med denna studie är att kvantifiera och jämföra den foveala avaskulära zonen (FAZ), den parafoveala och foveala kärldensiteten hos ytlig (SCP) och djup kapillär plexus (DCP) och näthinnetjocklek i amblyopiska deprivationsögon, andra icke-amblyopiska ögon, och åldersmatchade normala ögon, med användning av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA). FAZ, parafoveal och foveal SCP och DCP och retinal tjocklek mättes i normala kontroller och minst 3 månader postoperativt hos barn med unilateral katarakt och jämfördes mellan grupper efter justering för axiell längd och sfäriska ekvivalenter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekrytering
        • Eye Hospital of WMU
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekrytering
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn efter kataraktoperation och friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • förekomst av korneal opacitet som förhindrar detaljerad avbildning
  • nystagmus
  • retinal sjukdom,
  • ihållande fosterkärl
  • intraokulär inflammation,
  • glaukom
  • vitreoretinal kirurgi
  • för tidig födsel
  • neurologisk sjukdom
  • systemisk sjukdom som kan förändra mikrovaskulaturen (inklusive diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och njursjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögon efter linsektomi
Ögon hos barn efter kataraktoperation
En apparat som testar den vaskulära tätheten i näthinnan
Inget ingripande: Friska ögon
Ögon hos friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foveal retinal tjocklek
Tidsram: upp till 36 månader
Foveal retinal tjocklek i mikron
upp till 36 månader
Område av foveal avaskulär zon
Tidsram: upp till 36 månader
Arean av foveal avaskulär zon i kvadratmikrometer
upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera