OCTA-анализ у детей после ленсэктомии
2 января 2020 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Анализ оптической когерентной томографии и ангиографии после ленсэктомии в детском возрасте
Целью данного исследования является количественная оценка и сравнение фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ), плотности парафовеальных и фовеальных сосудов поверхностного (SCP) и глубокого капиллярного сплетения (DCP) и толщины сетчатки в депривационных амблиопичных глазах, других неамблиопических глазах, и нормальные глаза соответствующего возраста с использованием оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА).
FAZ, парафовеальные и фовеальные SCP и DCP, а также толщину сетчатки измеряли у нормальных контролей и по крайней мере через 3 месяца после операции у детей с односторонней катарактой и сравнивали между группами после поправки на осевую длину и сферические эквиваленты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- Eye Hospital of WMU
-
Контакт:
- Yune Zhao
- Номер телефона: +8613968832833
- Электронная почта: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Рекрутинг
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети после операции по удалению катаракты и здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- наличие помутнения роговицы, препятствующее детальной визуализации
- нистагм
- заболевания сетчатки,
- персистирующая сосудистая сеть плода
- внутриглазное воспаление,
- глаукома
- витреоретинальная хирургия
- преждевременные роды
- неврологическое заболевание
- системное заболевание, которое может изменить микроциркуляторное русло (включая диабет, гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания и заболевания почек)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глаза после ленсэктомии
Глаза детей после операции по удалению катаракты
|
Устройство для проверки плотности сосудов сетчатки.
|
|
Без вмешательства: Здоровые глаза
Глаза здоровых добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фовеальная толщина сетчатки
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Фовеальная толщина сетчатки в микронах
|
до 36 месяцев
|
|
Площадь фовеальной аваскулярной зоны
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Площадь фовеолярной аваскулярной зоны в квадратных микронах
|
до 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTA-LZL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .