Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCTA-analyse bij kinderen na lensectomie

2 januari 2020 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Optische coherentietomografie Angiografie-analyse na lensectomie bij kinderen

Het doel van deze studie is het kwantificeren en vergelijken van de foveale avasculaire zone (FAZ), de parafoveale en foveale vaatdichtheid van oppervlakkige (SCP) en diepe capillaire plexus (DCP) en retinadikte in deprivatie amblyopische ogen, andere niet-amblyopische ogen, en op leeftijd afgestemde normale ogen, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA). De FAZ, parafoveale en foveale SCP en DCP, en dikte van het netvlies werden gemeten bij normale controles en ten minste 3 maanden na de operatie bij kinderen met unilateraal cataract en vergeleken tussen groepen na correctie voor axiale lengte en sferische equivalenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • Eye Hospital of WMU
        • Contact:
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Werving
        • The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen na een staaroperatie en gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van troebelheid van het hoornvlies die gedetailleerde beeldvorming verhindert
  • nystagmus
  • ziekte van het netvlies,
  • aanhoudende foetale vasculatuur
  • intraoculaire ontsteking,
  • glaucoom
  • vitreoretinale chirurgie
  • voortijdige geboorte
  • neurologische aandoening
  • systemische ziekte die de microvasculatuur kan veranderen (waaronder diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten en nierziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ogen na lensectomie
Ogen van kinderen na een staaroperatie
Apparaat: Optische coherentietomografie Angiografie
Een apparaat dat de vasculaire dichtheid in het netvlies test
Geen tussenkomst: Gezonde Ogen
Ogen van gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het foveale netvlies
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Dikte van het foveale netvlies in micron
tot 36 maanden
Gebied van foveale avasculaire zone
Tijdsspanne: tot 36 maanden
Gebied van foveale avasculaire zone in vierkante micron
tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCTA-LZL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren