- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04217772
OCTA-analyse hos børn efter linsektomi
2. januar 2020 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Optisk kohærenstomografi Angiografianalyse efter barndomslinsektomi
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere og sammenligne den foveale avaskulær zone (FAZ), den parafoveale og foveale kartæthed af overfladisk (SCP) og dyb kapillær plexus (DCP) og retinal tykkelse i deprivation amblyopiske øjne, andre ikke-amblyopiske øjne, og aldersmatchede normale øjne ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA).
FAZ, parafoveal og foveal SCP og DCP samt retinal tykkelse blev målt i normale kontroller og mindst 3 måneder postoperativt hos børn med unilateral katarakt og sammenlignet mellem grupper efter justering for aksial længde og sfæriske ækvivalenter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- Eye Hospital of WMU
-
Kontakt:
- Yune Zhao
- Telefonnummer: +8613968832833
- E-mail: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn efter operation for grå stær og raske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af hornhindeopacitet, der forhindrer detaljeret billeddannelse
- nystagmus
- nethindesygdom,
- vedvarende føtal vaskulatur
- intraokulær betændelse,
- glaukom
- vitreoretinal kirurgi
- for tidlig fødsel
- neurologisk sygdom
- systemisk sygdom, der kan ændre mikrovaskulaturen (herunder diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom og nyresygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øjne efter linsektomi
Børns øjne efter operation for grå stær
|
En enhed, der tester den vaskulære tæthed i nethinden
|
Ingen indgriben: Sunde øjne
Sunde frivilliges øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foveal nethindetykkelse
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Foveal nethindetykkelse i mikron
|
op til 36 måneder
|
Område af foveal avaskulær zone
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Areal af foveal avaskulær zone i kvadratmikrometer
|
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCTA-LZL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afsavn Amblyopi
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringLevervenøs deprivationKina
Kliniske forsøg med Optisk kohærenstomografi angiografi
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu