Analyse OCTA chez les enfants après lensectomie
2 janvier 2020 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Analyse d'angiographie par tomographie par cohérence optique après lensectomie chez l'enfant
Le but de cette étude est de quantifier et de comparer la zone avasculaire fovéale (FAZ), la densité des vaisseaux parafovéaux et fovéaux des plexus capillaires superficiels (SCP) et profonds (DCP) et l'épaisseur rétinienne chez les yeux amblyopes en privation, les autres yeux non amblyopes, et des yeux normaux appariés selon l'âge, en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
La FAZ, les SCP et DCP parafovéales et fovéales et l'épaisseur rétinienne ont été mesurées chez des témoins normaux et au moins 3 mois après l'opération chez des enfants atteints de cataracte unilatérale et comparées entre les groupes après ajustement pour la longueur axiale et les équivalents sphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhangliang Li, MD
- Numéro de téléphone: +8613968832833
- E-mail: lizhangliang0328@126.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- Eye Hospital of WMU
-
Contact:
- Yune Zhao
- Numéro de téléphone: +8613968832833
- E-mail: zyehzeye@126.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- The Affiliated Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants après chirurgie de la cataracte et volontaires sains
Critère d'exclusion:
- présence d'opacité cornéenne empêchant l'imagerie détaillée
- nystagmus
- maladie rétinienne,
- système vasculaire fœtal persistant
- inflammation intraoculaire,
- glaucome
- chirurgie vitréo-rétinienne
- naissance prématurée
- maladie neurologique
- maladie systémique qui pourrait altérer la microvascularisation (y compris le diabète, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et les maladies rénales)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yeux post-lensectomie
Yeux des enfants après chirurgie de la cataracte
|
Un appareil testant la densité vasculaire dans la rétine
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Aucune intervention: Yeux sains
Yeux de volontaires sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur rétinienne fovéale
Délai: jusqu'à 36 mois
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Épaisseur rétinienne fovéale en microns
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jusqu'à 36 mois
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Zone de la zone avasculaire fovéale
Délai: jusqu'à 36 mois
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Superficie de la zone avasculaire fovéale en microns carrés
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jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yune Zhao, MD, Eye Hospital of WMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (Réel)
3 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCTA-LZL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .