中国の ICU 患者における鎮痛、鎮静、せん妄の管理に関する調査 (SASE)
2021年7月7日 更新者：Xiaochun Ma,MD、China Medical University, China
2018 年、中国医師会の重症医学部門と米国重症医学会は、重症患者向けの痛みと鎮静のガイドライン (PADIS ガイドライン) を相次いで更新しました。
痛みと鎮静とせん妄の元の評価と管理の更新に加えて、新しいガイドラインでは、重度の患者の初期の活動と睡眠の質の監視と管理も強化されました。
したがって、救急医療における鎮痛、鎮静およびせん妄の管理における既存の問題を見つけるために、救命救急の医療スタッフの間での鎮痛、鎮静およびせん妄管理に関する新しいガイドラインの遵守を調査する必要があります。患者、およびクリティカルケア患者の管理の全体的な品質レベルを向上させるためのソリューションを見つける
調査の概要
詳細な説明
最初の部分は、中国の ICU 患者の鎮痛、鎮静、せん妄管理の現状をマスターすることです。
中国の ICU 医師および看護師の PADIS ガイドラインへの準拠状況を把握するため、中国の複数のセンターが参加して、重要医療部門の年功序列の異なる医師および看護師を対象にアンケート調査を実施しました。
同時に、2018 年の重症患者、疼痛、激越およびせん妄の評価ツール、および重症患者の総数を調査しました。第 2 部では、中国の ICU における重度のせん妄の管理に焦点を当てています。
上記の調査でせん妄患者については、患者の基礎疾患、せん妄の発生時期、せん妄の種類、関連する危険因子、せん妄の診断方法など、さらに詳細な調査を実施する必要があります。 、せん妄の期間、予防および治療措置（薬物治療および非薬物治療措置を含む）、およびせん妄患者の予後。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：xin li, Doctor
- 電話番号：02483283182
- メール：xuanfeng7890@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：zhidan zhang, Doctor
- 電話番号：02483283182
- メール：zhangzhidan1974@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- The First Hospital of China Medical University
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コンタクト：
- Yini Sun, Dr
- 電話番号：02483283182
- メール：sunyini_106@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、中国の主要な省および都市にある A 三次病院の ICU から無作為に選択されました。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- ICU に 24 時間以上滞在し、鎮痛剤と鎮静剤を使用している。
除外基準:
- ICU に入る前に、彼らは精神疾患と認知症を患っていました。
- 昏睡または深い鎮静は評価できませんでした。
- 脳損傷、脳卒中後遺症、てんかんおよびその他の脳疾患;
- 重度の視聴覚機能障害と正常なコミュニケーションの不能。
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 医療スタッフの PADIS ガイドラインへの準拠
時間枠：2020.12
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評価ツールは、ガイドラインに基づいて自己設計したアンケートであり、主に医療スタッフの日常業務におけるガイドラインへの準拠を評価するために使用されます。
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2020.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の発生率
時間枠：2020.12
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研究期間中に鎮痛および鎮静を行った中国のICU患者におけるせん妄の発生率
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2020.12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：xiaochun ma, doctor、China Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年7月12日
一次修了 (予期された)
2021年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月3日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。