- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04217915
Una encuesta sobre el manejo de la analgesia, la sedación y el delirio en pacientes de la UCI en China (SASE)
7 de julio de 2021 actualizado por: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
En 2018, la rama de medicina severa de la Asociación Médica China y la Sociedad Estadounidense de medicina severa actualizaron sucesivamente las pautas de dolor y sedación para pacientes graves (pautas PADIS).
Además de la actualización de la evaluación y el manejo originales del dolor, la sedación y el delirio, las nuevas guías también aumentaron el monitoreo y el manejo de las actividades tempranas y la calidad del sueño para los pacientes graves.
Por lo tanto, es necesario que investiguemos el cumplimiento de las nuevas guías de manejo de analgesia, sedación y delirio entre el personal médico de cuidados críticos, para conocer los problemas existentes en el manejo de analgesia, sedación y delirio en cuidados críticos. pacientes, y encontrar soluciones para mejorar el nivel de calidad general de nuestra gestión de pacientes en cuidados críticos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La primera parte es dominar la situación actual del manejo de la analgesia, la sedación y el delirio de los pacientes de la UCI en China.
Para comprender el cumplimiento de las directrices PADIS por parte de los médicos y enfermeros de la UCI chinos, se realizó una encuesta con la participación de múltiples centros en China, dirigida a los médicos y enfermeros con diferente antigüedad en el departamento de medicina crítica.
A su vez, se investigó el total de pacientes críticos, herramientas de evaluación de dolor, agitación y delirio y pacientes críticos en 2018, la incidencia de dolor, agitación y delirio, la implementación de actividades tempranas, el seguimiento y evaluación de la calidad del sueño, e intervenciones relacionadas, incluidos datos clínicos del mundo real, como tratamiento farmacológico y tratamiento no farmacológico. La segunda parte se centra en el manejo del delirio grave en la UCI en China.
Para los pacientes con delirio en la encuesta anterior, se realizará una encuesta más profunda y detallada que abarque las enfermedades básicas de los pacientes, el tiempo de aparición del delirio, el tipo de delirio, los factores de riesgo relevantes, el método de diagnóstico del delirio , la duración del delirio, las medidas de prevención y tratamiento (incluido el tratamiento farmacológico y las medidas de tratamiento no farmacológico) y el pronóstico de los pacientes con delirio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xin li, Doctor
- Número de teléfono: 02483283182
- Correo electrónico: xuanfeng7890@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: zhidan zhang, Doctor
- Número de teléfono: 02483283182
- Correo electrónico: zhangzhidan1974@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- The First Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Yini Sun, Dr
- Número de teléfono: 02483283182
- Correo electrónico: sunyini_106@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes fueron seleccionados al azar de la UCI de los hospitales terciarios de las principales provincias y ciudades de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- permanecer en la UCI por más de 24 horas y haber usado analgésicos y sedantes.
Criterio de exclusión:
- Antes de ingresar a la UCI, tenían enfermedad mental y demencia;
- no se pudo evaluar coma o sedación profunda;
- lesión cerebral, secuelas de accidentes cerebrovasculares, epilepsia y otras enfermedades cerebrales;
- Disfunción audiovisual grave e incapaz de comunicarse con normalidad.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del personal médico de la UCI con las directrices PADIS
Periodo de tiempo: 2020.12
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La herramienta de evaluación es un cuestionario de diseño propio basado en las guías, que se utiliza principalmente para evaluar el cumplimiento de las guías por parte del personal médico en su trabajo diario.
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2020.12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: 2020.12
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Incidencia de delirio en pacientes chinos de UCI con analgesia y sedación durante el período de estudio
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2020.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
12 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMU1h
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .