Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af håndtering af analgesi, sedation og delirium hos ICU-patienter i Kina (SASE)

7. juli 2021 opdateret af: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
I 2018 opdaterede afdelingen for svær medicin af Chinese Medical Association og American Society of severe medicine successivt retningslinjerne for smerte og sedation for svære patienter (PADIS guidelines). Ud over opdateringen af ​​den oprindelige evaluering og håndtering af smerter og sedation og delirium, øgede de nye retningslinjer også overvågningen og styringen af ​​tidlige aktiviteter og søvnkvalitet for svære patienter. Derfor er det nødvendigt for os at undersøge efterlevelsen af ​​de nye retningslinjer for analgesi, sedation og deliriumbehandling blandt det medicinske personale i intensivafdelingen, for at finde ud af de eksisterende problemer i håndteringen af ​​analgesi, sedation og delirium i intensivafdelingen. patienter og finde løsninger til at forbedre det overordnede kvalitetsniveau af vores håndtering af intensivpatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den første del er at mestre den nuværende situation med analgesi, sedation og deliriumbehandling af ICU-patienter i Kina. For at forstå de kinesiske ICU-lægers og -sygeplejerskers overholdelse af PADIS-retningslinjerne, blev der gennemført en spørgeskemaundersøgelse med deltagelse af flere centre i Kina, rettet mod læger og sygeplejersker med forskellig anciennitet i den kritiske medicinafdeling. Samtidig blev det samlede antal kritisk syge patienter, smerte-, agitations- og deliriumvurderingsværktøjer og kritiske patienter i 2018 undersøgt. Forekomsten af ​​smerter, agitation og delirium, implementering af tidlige aktiviteter, overvågning og evaluering af søvnkvalitet, og relaterede interventioner, herunder kliniske data fra den virkelige verden, såsom lægemiddelbehandling og ikke-medicinsk behandling. Anden del fokuserer på håndteringen af ​​alvorligt delirium på intensivafdelingen i Kina. For patienter med delirium i ovenstående undersøgelse skal der gennemføres en yderligere dybdegående og detaljeret undersøgelse, der dækker patienternes grundsygdomme, tidspunktet for forekomst af delirium, typen af ​​delirium, relevante risikofaktorer, diagnosemetoden for delirium. , varigheden af ​​delirium, forebyggelses- og behandlingsforanstaltningerne (herunder lægemiddelbehandling og ikke-medicinske behandlingsforanstaltninger) og prognosen for deliriepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev tilfældigt udvalgt fra intensivafdelingen på A-tertiære hospitaler i de store provinser og byer i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • ophold på intensivafdeling i mere end 24 timer og har brugt smertestillende og beroligende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Før de kom ind på intensivafdelingen, havde de psykisk sygdom og demens;
  • koma eller dyb sedation kunne ikke evalueres;
  • hjerneskade, slagtilfældefølger, epilepsi og andre hjernesygdomme;
  • nervøs audiovisuel dysfunktion og ude af stand til at kommunikere normalt.
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af ICU medicinsk personale med PADIS retningslinjer
Tidsramme: 2020.12
Vurderingsværktøjet er et selvdesignet spørgeskema baseret på retningslinjerne, som hovedsageligt bruges til at vurdere lægepersonalets overholdelse af retningslinjerne i det daglige arbejde.
2020.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: 2020.12
Forekomst af delirium hos kinesiske ICU-patienter med analgesi og sedation i undersøgelsesperioden
2020.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
General Hospital of Ningxia Medical University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

12. juli 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMU1h

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner