- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217915
En undersökning av hantering av analgesi, sedering och delirium hos ICU-patienter i Kina (SASE)
7 juli 2021 uppdaterad av: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
Under 2018 uppdaterade grenen för allvarlig medicin inom Chinese Medical Association och American Society of severe medicine successivt riktlinjerna för smärta och sedering för svåra patienter (PADIS-riktlinjer).
Förutom uppdateringen av den ursprungliga utvärderingen och hanteringen av smärta och sedering och delirium, ökade de nya riktlinjerna också övervakningen och hanteringen av tidiga aktiviteter och sömnkvaliteten för svåra patienter.
Därför är det nödvändigt för oss att undersöka efterlevnaden av de nya riktlinjerna för analgesi, sedering och deliriumhantering bland den medicinska personalen inom intensivvården, för att ta reda på de befintliga problemen i hanteringen av analgesi, sedering och delirium inom intensivvården. patienter och hitta lösningar för att förbättra den övergripande kvalitetsnivån på vår hantering av intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den första delen är att bemästra den nuvarande situationen för analgesi, sedering och deliriumhantering av ICU-patienter i Kina.
För att förstå hur kinesiska ICU-läkare och sjuksköterskor följer PADIS-riktlinjerna, genomfördes en enkätundersökning med deltagande av flera centra i Kina, riktad till läkare och sjuksköterskor med olika tjänsteår på den kritiska medicinavdelningen.
Samtidigt undersöktes det totala antalet kritiskt sjuka patienter, verktyg för bedömning av smärta, agitation och delirium och kritiska patienter under 2018. Förekomsten av smärta, agitation och delirium, genomförandet av tidiga aktiviteter, övervakning och utvärdering av sömnkvalitet, och relaterade interventioner, inklusive verkliga kliniska data såsom läkemedelsbehandling och icke-drogbehandling. Den andra delen fokuserar på hanteringen av allvarligt delirium på intensivvårdsavdelningen i Kina.
För patienter med delirium i ovanstående undersökning ska en ytterligare fördjupad och detaljerad kartläggning genomföras, som omfattar patienternas grundläggande sjukdomar, tidpunkten för deliriums uppkomst, typen av delirium, relevanta riskfaktorer, diagnosmetoden för delirium. , deliriets varaktighet, förebyggande och behandlingsåtgärder (inklusive läkemedelsbehandling och icke-läkemedelsbehandling) och prognosen för deliriepatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: xin li, Doctor
- Telefonnummer: 02483283182
- E-post: xuanfeng7890@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: zhidan zhang, Doctor
- Telefonnummer: 02483283182
- E-post: zhangzhidan1974@163.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekrytering
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yini Sun, Dr
- Telefonnummer: 02483283182
- E-post: sunyini_106@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna valdes slumpmässigt ut från ICU vid A-tertiära sjukhusen i de stora provinserna och städerna i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal;
- vistas på intensivvårdsavdelningen i mer än 24 timmar och har använt smärtstillande och lugnande medel.
Exklusions kriterier:
- Innan de gick in på intensiven hade de psykisk sjukdom och demens;
- koma eller djup sedering kunde inte utvärderas;
- hjärnskada, stroke följdsjukdomar, epilepsi och andra hjärnsjukdomar;
- nervös audiovisuell dysfunktion och oförmögen att kommunicera normalt.
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av ICU-medicinsk personal med PADIS-riktlinjer
Tidsram: 2020/12
|
Bedömningsverktyget är ett egenutarbetat frågeformulär baserat på riktlinjerna, som främst används för att bedöma sjukvårdspersonalens efterlevnad av riktlinjerna i det dagliga arbetet.
|
2020/12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av delirium
Tidsram: 2020/12
|
Förekomst av delirium hos kinesiska intensivvårdspatienter med analgesi och sedering under studieperioden
|
2020/12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
12 juli 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
6 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMU1h
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad