Un'indagine sulla gestione dell'analgesia, della sedazione e del delirio nei pazienti in terapia intensiva in Cina (SASE)
7 luglio 2021 aggiornato da: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
Nel 2018, il ramo di medicina severa della Chinese Medical Association e l'American Society of severe medicine hanno successivamente aggiornato le linee guida sul dolore e la sedazione per i pazienti gravi (linee guida PADIS).
Oltre all'aggiornamento della valutazione originale e della gestione del dolore, della sedazione e del delirio, le nuove linee guida hanno anche aumentato il monitoraggio e la gestione delle attività precoci e della qualità del sonno per i pazienti gravi.
Pertanto, è necessario per noi indagare la conformità delle nuove linee guida per la gestione di analgesia, sedazione e delirio tra il personale medico di terapia intensiva, in modo da scoprire i problemi esistenti nella gestione di analgesia, sedazione e delirio in terapia intensiva pazienti e trovare soluzioni per migliorare il livello di qualità generale della nostra gestione dei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima parte consiste nel padroneggiare la situazione attuale della gestione dell'analgesia, della sedazione e del delirio dei pazienti in terapia intensiva in Cina.
Al fine di comprendere la conformità dei medici e degli infermieri cinesi in terapia intensiva alle linee guida PADIS, è stato condotto un questionario con la partecipazione di più centri in Cina, rivolto ai medici e agli infermieri con diversa anzianità nel reparto di medicina critica.
Allo stesso tempo, nel 2018 sono stati studiati il numero totale di pazienti critici, gli strumenti di valutazione del dolore, dell'agitazione e del delirio e i pazienti critici L'incidenza del dolore, dell'agitazione e del delirio, l'implementazione delle prime attività, il monitoraggio e la valutazione della qualità del sonno, e gli interventi correlati, compresi i dati clinici del mondo reale come il trattamento farmacologico e il trattamento non farmacologico. La seconda parte si concentra sulla gestione del delirio grave in terapia intensiva in Cina.
Per i pazienti con delirio nell'indagine di cui sopra, sarà condotta un'ulteriore indagine approfondita e dettagliata, che copra le malattie di base dei pazienti, il tempo di insorgenza del delirio, il tipo di delirio, i fattori di rischio rilevanti, il metodo di diagnosi del delirio , la durata del delirio, le misure di prevenzione e cura (comprese le misure terapeutiche e non farmacologiche) e la prognosi dei pazienti con delirio .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xin li, Doctor
- Numero di telefono: 02483283182
- Email: xuanfeng7890@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zhidan zhang, Doctor
- Numero di telefono: 02483283182
- Email: zhangzhidan1974@163.com
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- Reclutamento
- The First Hospital of China Medical University
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Contatto:
- Yini Sun, Dr
- Numero di telefono: 02483283182
- Email: sunyini_106@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati selezionati in modo casuale dall'ICU degli ospedali terziari A nelle principali province e città della Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- rimanere in terapia intensiva per più di 24 ore e aver utilizzato analgesici e sedativi.
Criteri di esclusione:
- Prima di entrare in terapia intensiva avevano malattie mentali e demenza;
- il coma o la sedazione profonda non possono essere valutati;
- lesioni cerebrali, sequele di ictus, epilessia e altre malattie cerebrali;
- grave disfunzione audiovisiva e incapacità di comunicare normalmente.
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità del personale medico di terapia intensiva alle linee guida PADIS
Lasso di tempo: 2020.12
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Lo strumento di valutazione è un questionario auto-progettato basato sulle linee guida, che viene utilizzato principalmente per valutare la conformità del personale medico alle linee guida nel loro lavoro quotidiano
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2020.12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del delirio
Lasso di tempo: 2020.12
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Incidenza del delirio nei pazienti cinesi in terapia intensiva con analgesia e sedazione durante il periodo di studio
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2020.12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
12 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMU1h
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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