- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04217915
Tutkimus analgesian, sedaation ja deliriumin hoidosta tehohoitopotilailla Kiinassa (SASE)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
Vuonna 2018 Kiinan lääketieteellisen liiton vakavan lääketieteen haara ja American Society of vakava lääketiede päivittivät peräkkäin vaikeiden potilaiden kipua ja sedaatiota koskevat ohjeet (PADIS-ohjeet).
Alkuperäisen kivun, sedaation ja deliriumin arvioinnin ja hallinnan päivityksen lisäksi uudet ohjeet lisäsivät myös vaikeiden potilaiden varhaisten toimintojen ja unen laadun seurantaa ja hallintaa.
Siksi meidän on tutkittava uusien analgesian, sedaation ja deliriumin hallinnan ohjeiden noudattamista tehohoidon lääkintähenkilöstön keskuudessa, jotta saadaan selville olemassa olevat ongelmat tehohoidossa analgesian, sedaation ja deliriumin hoidossa. potilaita ja löytää ratkaisuja tehohoidon potilaiden hoidon yleisen laatutason parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen osa on Kiinan teho-osastopotilaiden analgesian, sedaation ja deliriumhoidon nykytilanteen hallinta.
Ymmärtääksemme kiinalaisten teho-osaston lääkäreiden ja sairaanhoitajien PADIS-ohjeiden noudattamista suoritettiin kyselylomake, johon osallistui useita Kiinassa sijaitsevia keskuksia, ja se kohdistui kriittisen lääketieteen osaston eri ikään oleville lääkäreille ja sairaanhoitajille.
Samalla selvitettiin kriittisesti sairaiden potilaiden kokonaismäärää, kivun, levottomuuden ja deliriumin arviointityökaluja sekä kriittisiä potilaita vuonna 2018. Kivun, levottomuuden ja deliriumin ilmaantuvuus, varhaisten toimintojen toteuttaminen, unen laadun seuranta ja arviointi, ja siihen liittyvät interventiot, mukaan lukien todelliset kliiniset tiedot, kuten lääkehoito ja ei-lääkkeiden hoito.Toisessa osassa keskitytään vakavan deliriumin hallintaan teho-osastolla Kiinassa.
Yllä olevassa tutkimuksessa deliriumpotilaille on tehtävä syvällinen ja yksityiskohtainen lisätutkimus, joka kattaa potilaiden perussairaudet, deliriumin esiintymisajan, deliriumin tyypin, merkitykselliset riskitekijät, deliriumin diagnoosimenetelmän. , deliriumin kesto, ehkäisy- ja hoitotoimenpiteet (mukaan lukien lääkehoito ja muut kuin lääkehoidot) ja deliriumpotilaiden ennuste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: xin li, Doctor
- Puhelinnumero: 02483283182
- Sähköposti: xuanfeng7890@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhidan zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 02483283182
- Sähköposti: zhangzhidan1974@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- The First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yini Sun, Dr
- Puhelinnumero: 02483283182
- Sähköposti: sunyini_106@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valittiin satunnaisesti Kiinan suurten maakuntien ja kaupunkien A-korkeakoulusairaaloiden teho-osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- oleskellut teho-osastolla yli 24 tuntia ja käyttänyt kipulääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen teho-osastolle tuloa heillä oli mielisairaus ja dementia;
- koomaa tai syvää sedaatiota ei voitu arvioida;
- aivovauriot, aivohalvauksen seuraukset, epilepsia ja muut aivosairaudet;
- ikävä audiovisuaalinen toimintahäiriö eikä pysty kommunikoimaan normaalisti.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU:n lääkintähenkilöstön noudattaminen PADIS-ohjeita
Aikaikkuna: 2020.12
|
Arviointityökalu on ohjeisiin perustuva itse laadittu kyselylomake, jota käytetään pääasiassa arvioimaan lääkintähenkilöstön ohjeiden noudattamista päivittäisessä työssään.
|
2020.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2020.12
|
Deliriumin ilmaantuvuus kiinalaisilla tehohoitopotilailla, joilla on kipua ja sedaatiota tutkimusjakson aikana
|
2020.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMU1h
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .