- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04217915
Uma pesquisa sobre o manejo da analgesia, sedação e delirium em pacientes de UTI na China (SASE)
7 de julho de 2021 atualizado por: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
Em 2018, o ramo de medicina grave da Associação Médica Chinesa e a Sociedade Americana de medicina grave atualizaram sucessivamente as diretrizes de dor e sedação para pacientes graves (diretrizes PADIS).
Além da atualização da avaliação original e do manejo da dor, sedação e delirium, as novas diretrizes também aumentaram o monitoramento e o manejo das atividades iniciais e da qualidade do sono para pacientes graves.
Portanto, é necessário que investiguemos o cumprimento das novas diretrizes para manejo de analgesia, sedação e delirium entre a equipe médica de cuidados intensivos, a fim de descobrir os problemas existentes no manejo de analgesia, sedação e delirium em cuidados intensivos pacientes e encontrar soluções para melhorar o nível geral de qualidade de nosso gerenciamento de pacientes de cuidados intensivos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A primeira parte é dominar a situação atual de analgesia, sedação e manejo de delirium de pacientes de UTI na China.
Para entender a conformidade dos médicos e enfermeiros chineses da UTI com as diretrizes do PADIS, foi realizada uma pesquisa por questionário com a participação de vários centros na China, visando médicos e enfermeiros com diferentes senioridades no departamento de medicina crítica.
Ao mesmo tempo, foram investigados o número total de pacientes críticos, ferramentas de avaliação de dor, agitação e delirium e pacientes críticos em 2018 A incidência de dor, agitação e delirium, a implementação de atividades precoces, o monitoramento e avaliação da qualidade do sono, e intervenções relacionadas, incluindo dados clínicos do mundo real, como tratamento medicamentoso e não medicamentoso. A segunda parte enfoca o manejo do delirium grave na UTI na China.
Para os pacientes com delirium na pesquisa acima, uma pesquisa mais aprofundada e detalhada deve ser realizada, cobrindo as doenças básicas dos pacientes, o tempo de ocorrência do delirium, o tipo de delirium, fatores de risco relevantes, o método de diagnóstico de delirium , a duração do delirium, as medidas de prevenção e tratamento (incluindo tratamento medicamentoso e medidas não medicamentosas) e o prognóstico dos pacientes com delirium.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xin li, Doctor
- Número de telefone: 02483283182
- E-mail: xuanfeng7890@163.com
Estude backup de contato
- Nome: zhidan zhang, Doctor
- Número de telefone: 02483283182
- E-mail: zhangzhidan1974@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Recrutamento
- The First Hospital of China Medical University
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Contato:
- Yini Sun, Dr
- Número de telefone: 02483283182
- E-mail: sunyini_106@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram selecionados aleatoriamente na UTI dos hospitais terciários A nas principais províncias e cidades da China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- permanecer na UTI por mais de 24 horas e ter feito uso de analgésicos e sedativos.
Critério de exclusão:
- Antes de entrar na UTI, eles apresentavam doença mental e demência;
- não foi possível avaliar coma ou sedação profunda;
- lesão cerebral, sequelas de acidente vascular cerebral, epilepsia e outras doenças cerebrais;
- grave disfunção audiovisual e incapaz de se comunicar normalmente.
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conformidade da equipe médica da UTI com as diretrizes do PADIS
Prazo: 2020.12
|
A ferramenta de avaliação é um questionário autoelaborado com base nas diretrizes, que é usado principalmente para avaliar a conformidade da equipe médica com as diretrizes em seu trabalho diário
|
2020.12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de delirium
Prazo: 2020.12
|
Incidência de delirium em pacientes chineses de UTI com analgesia e sedação durante o período do estudo
|
2020.12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
12 de julho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMU1h
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .