- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04217915
Eine Umfrage zum Management von Analgesie, Sedierung und Delirium bei Intensivpatienten in China (SASE)
7. Juli 2021 aktualisiert von: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
Im Jahr 2018 haben die Abteilung für schwere Medizin der Chinese Medical Association und die American Society of Severe Medicine sukzessive die Schmerz- und Sedierungsrichtlinien für schwere Patienten (PADIS-Richtlinien) aktualisiert.
Neben der Aktualisierung der ursprünglichen Bewertung und Behandlung von Schmerzen, Sedierung und Delir haben die neuen Leitlinien auch die Überwachung und Behandlung von frühen Aktivitäten und Schlafqualität für schwere Patienten verbessert.
Daher ist es für uns notwendig, die Einhaltung der neuen Leitlinien für das Analgesie-, Sedierungs- und Delirmanagement beim medizinischen Personal der Intensivmedizin zu untersuchen, um die bestehenden Probleme im Management von Analgesie, Sedierung und Delir in der Intensivmedizin herauszufinden Patienten und finden Lösungen zur Verbesserung des allgemeinen Qualitätsniveaus unseres Managements von Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der erste Teil besteht darin, die aktuelle Situation der Analgesie, Sedierung und des Delirmanagements von Intensivpatienten in China zu meistern.
Um die Einhaltung der PADIS-Richtlinien durch chinesische Ärzte und Pflegekräfte auf der Intensivstation zu verstehen, wurde unter Beteiligung mehrerer Zentren in China eine Fragebogenumfrage durchgeführt, die sich an Ärzte und Pflegekräfte mit unterschiedlichen Dienstaltern in der Abteilung für kritische Medizin richtete.
Gleichzeitig wurden die Gesamtzahl der kritisch kranken Patienten, Schmerz-, Unruhe- und Delir-Bewertungsinstrumente und kritische Patienten im Jahr 2018 untersucht. Das Auftreten von Schmerzen, Unruhe und Delir, die Durchführung früher Aktivitäten, die Überwachung und Bewertung der Schlafqualität, und verwandte Interventionen, einschließlich realer klinischer Daten wie medikamentöse und nicht-medikamentöse Behandlung. Der zweite Teil konzentriert sich auf die Behandlung von schwerem Delir auf der Intensivstation in China.
Für die Patienten mit Delir in der oben genannten Befragung soll eine weitere vertiefende und detaillierte Befragung durchgeführt werden, die die Grunderkrankungen der Patienten, den Zeitpunkt des Auftretens des Delirs, die Art des Delirs, relevante Risikofaktoren, die Diagnosemethode des Delirs umfasst , die Dauer des Delirs, die Präventions- und Behandlungsmaßnahmen (einschließlich medikamentöser und nicht medikamentöser Behandlungsmaßnahmen) und die Prognose von Deliriumpatienten .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: xin li, Doctor
- Telefonnummer: 02483283182
- E-Mail: xuanfeng7890@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: zhidan zhang, Doctor
- Telefonnummer: 02483283182
- E-Mail: zhangzhidan1974@163.com
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Rekrutierung
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yini Sun, Dr
- Telefonnummer: 02483283182
- E-Mail: sunyini_106@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip auf der Intensivstation der A-Krankenhäuser in den wichtigsten Provinzen und Städten Chinas ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt;
- länger als 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben und Analgetika und Beruhigungsmittel eingenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Bevor sie auf die Intensivstation kamen, litten sie an Geisteskrankheit und Demenz;
- Koma oder tiefe Sedierung konnten nicht ausgewertet werden;
- Hirnverletzungen, Schlaganfallfolgen, Epilepsie und andere Hirnerkrankungen;
- lästige audiovisuelle Dysfunktion und Unfähigkeit, normal zu kommunizieren.
- Schwangere und stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der PADIS-Richtlinien durch das medizinische Personal der Intensivstation
Zeitfenster: 2020.12
|
Das Assessment-Tool ist ein selbst entworfener Fragebogen auf Basis der Leitlinien, der hauptsächlich dazu dient, die Einhaltung der Leitlinien durch medizinisches Personal in ihrer täglichen Arbeit zu beurteilen
|
2020.12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Delirien
Zeitfenster: 2020.12
|
Inzidenz von Delir bei chinesischen Intensivpatienten mit Analgesie und Sedierung während des Studienzeitraums
|
2020.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
12. Juli 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMU1h
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .