- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04217915
중국 중환자실 환자의 진통, 진정 및 섬망 관리에 관한 설문조사 (SASE)
2021년 7월 7일 업데이트: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
2018년 중국의학협회 중증의학분과와 미국중증의학회는 중증 환자를 위한 통증 및 진정 지침(PADIS 지침)을 연속적으로 업데이트했습니다.
통증, 진정 및 섬망에 대한 기존 평가 및 관리의 업데이트 외에도 새로운 지침은 중증 환자의 초기 활동 및 수면의 질에 대한 모니터링 및 관리를 강화했습니다.
따라서 중환자실 의료진의 진통제, 진정제 및 섬망 관리에 대한 새로운 지침의 준수 여부를 조사하여 중환자실에서 진통제, 진정제 및 섬망 관리에 있어 기존의 문제점을 찾아내는 것이 필요하다. 중환자 관리의 전반적인 품질 수준을 개선하기 위한 솔루션을 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 부분은 중국에서 ICU 환자의 진통, 진정 및 정신 착란 관리의 현재 상황을 마스터하는 것입니다.
중국 ICU 의사와 간호사의 PADIS 지침 준수를 이해하기 위해 중국 내 여러 센터가 참여하여 설문 조사를 실시했습니다.
동시에 2018년 중환자, 통증, 초조 및 섬망 평가 도구 및 중환자의 총 수를 조사했습니다. 통증, 초조 및 섬망의 발생률, 초기 활동의 구현, 수면의 질 모니터링 및 평가, 약물 치료 및 비약물 치료와 같은 실제 임상 데이터를 포함한 관련 개입. 두 번째 부분은 중국 ICU의 심각한 섬망 관리에 중점을 둡니다.
상기 조사에서 섬망이 있는 환자에 대해서는 환자의 기본질환, 섬망 발생시기, 섬망의 종류, 관련 위험인자, 섬망의 진단방법 등을 포함하여 보다 심층적이고 상세한 조사를 실시한다. , 섬망 기간, 예방 및 치료 조치(약물 치료 및 비약물 치료 포함), 섬망 환자의 예후.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xin li, Doctor
- 전화번호: 02483283182
- 이메일: xuanfeng7890@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: zhidan zhang, Doctor
- 전화번호: 02483283182
- 이메일: zhangzhidan1974@163.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Yini Sun, Dr
- 전화번호: 02483283182
- 이메일: sunyini_106@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자들은 중국의 주요 성 및 도시에 있는 A 상급 병원의 ICU에서 무작위로 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 24시간 이상 ICU에 머물고 진통제와 진정제를 사용했습니다.
제외 기준:
- ICU에 들어가기 전에 그들은 정신 질환과 치매를 앓았습니다.
- 혼수 상태 또는 깊은 진정을 평가할 수 없습니다.
- 뇌 손상, 뇌졸중 후유증, 간질 및 기타 뇌 질환;
- 심각한 시청각 기능 장애 및 정상적인 의사 소통이 불가능합니다.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 의료진의 PADIS 가이드라인 준수
기간: 2020.12
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평가도구는 가이드라인을 기반으로 자체 제작한 설문지로, 주로 의료진의 일상 업무에서의 가이드라인 준수 여부를 평가하기 위해 사용된다.
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2020.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발생률
기간: 2020.12
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연구 기간 동안 진통제 및 진정제를 사용하는 중국 ICU 환자의 섬망 발생률
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2020.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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