- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04217915
En undersøkelse av behandling av analgesi, sedasjon og delirium hos ICU-pasienter i Kina (SASE)
7. juli 2021 oppdatert av: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
I 2018 oppdaterte avdelingen for alvorlig medisin til Chinese Medical Association og American Society of severe medicine suksessivt retningslinjene for smerte og sedasjon for alvorlige pasienter (PADIS-retningslinjer).
I tillegg til oppdateringen av den opprinnelige evalueringen og håndteringen av smerte og sedasjon og delirium, økte de nye retningslinjene også overvåking og styring av tidlige aktiviteter og søvnkvalitet for alvorlige pasienter.
Derfor er det nødvendig for oss å undersøke etterlevelsen av de nye retningslinjene for analgesi, sedasjon og deliriumbehandling blant medisinsk personell i kritisk pleie, for å finne ut de eksisterende problemene i håndteringen av analgesi, sedasjon og delirium i kritisk pleie. pasienter, og finne løsninger for å forbedre det overordnede kvalitetsnivået for vår behandling av kritiske pasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Den første delen er å mestre den nåværende situasjonen for analgesi, sedasjon og deliriumbehandling av ICU-pasienter i Kina.
For å forstå hvordan kinesiske ICU-leger og sykepleiere overholder PADIS-retningslinjene, ble det utført en spørreskjemaundersøkelse med deltakelse fra flere sentre i Kina, rettet mot leger og sykepleiere med ulik ansiennitet i den kritiske medisinavdelingen.
Samtidig ble det totale antallet kritisk syke pasienter, smerte-, agitasjons- og deliriumvurderingsverktøy og kritiske pasienter i 2018 undersøkt. Forekomsten av smerte, agitasjon og delirium, implementering av tidlige aktiviteter, overvåking og evaluering av søvnkvalitet, og relaterte intervensjoner, inkludert kliniske data fra den virkelige verden som medikamentell behandling og ikke-medikamentell behandling. Den andre delen fokuserer på håndtering av alvorlig delirium på intensivavdelingen i Kina.
For pasientene med delirium i undersøkelsen ovenfor, skal det gjennomføres en ytterligere dyptgående og detaljert kartlegging som dekker de grunnleggende sykdommene til pasientene, tidspunktet for forekomst av delirium, type delirium, relevante risikofaktorer, diagnosemetoden for delirium. , varigheten av delirium, forebyggende og behandlingstiltak (inkludert medikamentell behandling og ikke-medikamentelle behandlingstiltak), og prognosen for deliriumpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: xin li, Doctor
- Telefonnummer: 02483283182
- E-post: xuanfeng7890@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: zhidan zhang, Doctor
- Telefonnummer: 02483283182
- E-post: zhangzhidan1974@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- Rekruttering
- The First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yini Sun, Dr
- Telefonnummer: 02483283182
- E-post: sunyini_106@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble tilfeldig valgt fra intensivavdelingen ved A-tertiærsykehusene i de store provinsene og byene i Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel;
- ligge på intensivavdelingen i mer enn 24 timer og har brukt smertestillende og beroligende midler.
Ekskluderingskriterier:
- Før de kom inn på intensivavdelingen hadde de psykiske lidelser og demens;
- koma eller dyp sedasjon kunne ikke evalueres;
- hjerneskade, slagtilfeller, epilepsi og andre hjernesykdommer;
- nervøs audiovisuell dysfunksjon og ute av stand til å kommunisere normalt.
- Gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av ICU medisinsk personell med PADIS retningslinjer
Tidsramme: 2020.12
|
Vurderingsverktøyet er et egendesignet spørreskjema basert på retningslinjene, som hovedsakelig brukes til å vurdere medisinsk personells etterlevelse av retningslinjene i det daglige arbeidet.
|
2020.12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: 2020.12
|
Forekomst av delirium hos kinesiske ICU-pasienter med analgesi og sedasjon i løpet av studieperioden
|
2020.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
12. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMU1h
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .