Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av behandling av analgesi, sedasjon og delirium hos ICU-pasienter i Kina (SASE)

7. juli 2021 oppdatert av: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
I 2018 oppdaterte avdelingen for alvorlig medisin til Chinese Medical Association og American Society of severe medicine suksessivt retningslinjene for smerte og sedasjon for alvorlige pasienter (PADIS-retningslinjer). I tillegg til oppdateringen av den opprinnelige evalueringen og håndteringen av smerte og sedasjon og delirium, økte de nye retningslinjene også overvåking og styring av tidlige aktiviteter og søvnkvalitet for alvorlige pasienter. Derfor er det nødvendig for oss å undersøke etterlevelsen av de nye retningslinjene for analgesi, sedasjon og deliriumbehandling blant medisinsk personell i kritisk pleie, for å finne ut de eksisterende problemene i håndteringen av analgesi, sedasjon og delirium i kritisk pleie. pasienter, og finne løsninger for å forbedre det overordnede kvalitetsnivået for vår behandling av kritiske pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Den første delen er å mestre den nåværende situasjonen for analgesi, sedasjon og deliriumbehandling av ICU-pasienter i Kina. For å forstå hvordan kinesiske ICU-leger og sykepleiere overholder PADIS-retningslinjene, ble det utført en spørreskjemaundersøkelse med deltakelse fra flere sentre i Kina, rettet mot leger og sykepleiere med ulik ansiennitet i den kritiske medisinavdelingen. Samtidig ble det totale antallet kritisk syke pasienter, smerte-, agitasjons- og deliriumvurderingsverktøy og kritiske pasienter i 2018 undersøkt. Forekomsten av smerte, agitasjon og delirium, implementering av tidlige aktiviteter, overvåking og evaluering av søvnkvalitet, og relaterte intervensjoner, inkludert kliniske data fra den virkelige verden som medikamentell behandling og ikke-medikamentell behandling. Den andre delen fokuserer på håndtering av alvorlig delirium på intensivavdelingen i Kina. For pasientene med delirium i undersøkelsen ovenfor, skal det gjennomføres en ytterligere dyptgående og detaljert kartlegging som dekker de grunnleggende sykdommene til pasientene, tidspunktet for forekomst av delirium, type delirium, relevante risikofaktorer, diagnosemetoden for delirium. , varigheten av delirium, forebyggende og behandlingstiltak (inkludert medikamentell behandling og ikke-medikamentelle behandlingstiltak), og prognosen for deliriumpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble tilfeldig valgt fra intensivavdelingen ved A-tertiærsykehusene i de store provinsene og byene i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel;
  • ligge på intensivavdelingen i mer enn 24 timer og har brukt smertestillende og beroligende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Før de kom inn på intensivavdelingen hadde de psykiske lidelser og demens;
  • koma eller dyp sedasjon kunne ikke evalueres;
  • hjerneskade, slagtilfeller, epilepsi og andre hjernesykdommer;
  • nervøs audiovisuell dysfunksjon og ute av stand til å kommunisere normalt.
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av ICU medisinsk personell med PADIS retningslinjer
Tidsramme: 2020.12
Vurderingsverktøyet er et egendesignet spørreskjema basert på retningslinjene, som hovedsakelig brukes til å vurdere medisinsk personells etterlevelse av retningslinjene i det daglige arbeidet.
2020.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av delirium
Tidsramme: 2020.12
Forekomst av delirium hos kinesiske ICU-pasienter med analgesi og sedasjon i løpet av studieperioden
2020.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

12. juli 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere