Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het beheer van analgesie, sedatie en delirium bij IC-patiënten in China (SASE)

7 juli 2021 bijgewerkt door: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
In 2018 hebben de afdeling ernstige geneeskunde van de Chinese Medical Association en de American Society of Serious Medicine achtereenvolgens de richtlijnen voor pijn en sedatie voor ernstige patiënten (PADIS-richtlijnen) bijgewerkt. Naast de update van de oorspronkelijke evaluatie en behandeling van pijn en sedatie en delirium, verbeterden de nieuwe richtlijnen ook de monitoring en het beheer van vroege activiteiten en slaapkwaliteit voor ernstige patiënten. Daarom is het noodzakelijk dat we de naleving van de nieuwe richtlijnen voor analgesie, sedatie en deliriumbeheer onder het medisch personeel van de intensive care onderzoeken, om de bestaande problemen bij het beheer van analgesie, sedatie en delirium in de intensive care te achterhalen. patiënten, en oplossingen vinden om het algehele kwaliteitsniveau van ons beheer van kritieke zorgpatiënten te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste deel is het beheersen van de huidige situatie van analgesie, sedatie en deliriummanagement van IC-patiënten in China. Om inzicht te krijgen in de naleving van de PADIS-richtlijnen door Chinese IC-artsen en -verpleegkundigen, werd een vragenlijstonderzoek uitgevoerd met deelname van meerdere centra in China, gericht op de artsen en verpleegkundigen met verschillende anciënniteit op de afdeling kritieke geneeskunde. Tegelijkertijd werden het totale aantal ernstig zieke patiënten, pijn-, agitatie- en deliriumbeoordelingsinstrumenten en kritieke patiënten in 2018 onderzocht. en aanverwante interventies, inclusief real-world klinische gegevens zoals medicamenteuze behandeling en niet-medicamenteuze behandeling. Het tweede deel richt zich op de behandeling van ernstig delirium op de IC in China. Voor de patiënten met delirium in het bovenstaande onderzoek zal een verder diepgaand en gedetailleerd onderzoek worden uitgevoerd, met betrekking tot de basisziekten van de patiënten, de tijd waarop delirium optreedt, het type delirium, relevante risicofactoren, de diagnosemethode van delirium , de duur van het delirium, de preventie- en behandelingsmaatregelen (inclusief medicamenteuze en niet-medicamenteuze maatregelen) en de prognose van delierpatiënten .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Werving
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden willekeurig geselecteerd uit de ICU van de A tertiaire ziekenhuizen in de grote provincies en steden van China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • langer dan 24 uur op de IC hebt gelegen en pijnstillers en kalmerende middelen hebt gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Voordat ze naar de IC gingen, hadden ze een psychische aandoening en dementie;
  • coma of diepe sedatie kon niet worden beoordeeld;
  • hersenletsel, gevolgen van een beroerte, epilepsie en andere hersenziekten;
  • ernstige audiovisuele disfunctie en niet in staat om normaal te communiceren.
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van ICU-medisch personeel met PADIS-richtlijnen
Tijdsspanne: 2020.12
De beoordelingstool is een zelfontworpen vragenlijst op basis van de richtlijnen, die vooral wordt gebruikt om de naleving van de richtlijnen door medisch personeel in hun dagelijkse werk te beoordelen
2020.12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: 2020.12
Incidentie van delirium bij Chinese IC-patiënten met analgesie en sedatie tijdens de onderzoeksperiode
2020.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University, China

Medewerkers

Peking University People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
The First Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
General Hospital of Ningxia Medical University
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMU1h

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren