- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04217915
Ankieta dotycząca zarządzania analgezją, sedacją i majaczeniem u pacjentów OIOM w Chinach (SASE)
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
W 2018 r. oddział medycyny ciężkiej Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego i Amerykańskiego Towarzystwa medycyny ciężkiej sukcesywnie aktualizował wytyczne dotyczące bólu i sedacji dla pacjentów w ciężkim stanie (wytyczne PADIS).
Oprócz aktualizacji pierwotnej oceny i postępowania w przypadku bólu, sedacji i delirium, nowe wytyczne zwiększyły również monitorowanie i zarządzanie wczesnymi czynnościami oraz jakością snu u pacjentów w ciężkim stanie.
Dlatego niezbędne jest zbadanie zgodności nowych wytycznych postępowania w analgezji, sedacji i majaczeniu wśród personelu medycznego intensywnej opieki medycznej, aby poznać istniejące problemy w postępowaniu w analgezji, sedacji i majaczeniu w intensywnej terapii pacjentów i znaleźć rozwiązania poprawiające ogólny poziom jakości naszego zarządzania pacjentami w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pierwsza część to opanowanie obecnej sytuacji w zakresie leczenia przeciwbólowego, sedacji i delirium pacjentów OIOM w Chinach.
W celu zrozumienia zgodności chińskich lekarzy i pielęgniarek OIT z wytycznymi PADIS przeprowadzono ankietę z udziałem wielu ośrodków w Chinach, skierowaną do lekarzy i pielęgniarek o różnym stażu pracy na oddziale medycyny krytycznej.
Jednocześnie zbadano całkowitą liczbę pacjentów w stanie krytycznym, narzędzia do oceny bólu, pobudzenia i majaczenia oraz pacjentów w stanie krytycznym w 2018 r. Częstość występowania bólu, pobudzenia i majaczenia, wdrożenie wczesnych działań, monitorowanie i ocena jakości snu, i powiązane interwencje, w tym rzeczywiste dane kliniczne, takie jak leczenie farmakologiczne i leczenie niefarmakologiczne. Druga część koncentruje się na leczeniu ciężkiego delirium na OIOM-ie w Chinach.
W przypadku pacjentów z majaczeniem objętych powyższym badaniem zostanie przeprowadzone dalsze pogłębione i szczegółowe badanie, obejmujące podstawowe choroby pacjentów, czas wystąpienia majaczenia, rodzaj majaczenia, istotne czynniki ryzyka, metodę diagnozy majaczenia , czas trwania delirium, środki zapobiegawcze i lecznicze (w tym leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne) oraz rokowanie u pacjentów z delirium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xin li, Doctor
- Numer telefonu: 02483283182
- E-mail: xuanfeng7890@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: zhidan zhang, Doctor
- Numer telefonu: 02483283182
- E-mail: zhangzhidan1974@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yini Sun, Dr
- Numer telefonu: 02483283182
- E-mail: sunyini_106@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali losowo wybrani z OIOM szpitali trzeciego stopnia w głównych prowincjach i miastach Chin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- przebywać na OIT dłużej niż 24 godziny i stosować środki przeciwbólowe i uspokajające.
Kryteria wyłączenia:
- Przed wejściem na OIOM cierpieli na chorobę psychiczną i demencję;
- nie można było ocenić śpiączki ani głębokiej sedacji;
- uraz mózgu, następstwa udaru, padaczka i inne choroby mózgu;
- nerwicowa dysfunkcja audiowizualna i niezdolność do normalnego komunikowania się.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność personelu medycznego OIOM z wytycznymi PADIS
Ramy czasowe: 2020.12
|
Narzędziem oceny jest autorska ankieta oparta na wytycznych, która służy głównie do oceny przestrzegania wytycznych przez personel medyczny w codziennej pracy
|
2020.12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 2020.12
|
Częstość występowania delirium u chińskich pacjentów OIOM z analgezją i sedacją w okresie badania
|
2020.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
12 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMU1h
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .