Une enquête sur la gestion de l'analgésie, de la sédation et du délire chez les patients en soins intensifs en Chine (SASE)
7 juillet 2021 mis à jour par: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
En 2018, la branche médecine sévère de l'Association médicale chinoise et l'American Society of serious medicine ont successivement mis à jour les directives sur la douleur et la sédation pour les patients sévères (directives PADIS).
En plus de la mise à jour de l'évaluation originale et de la gestion de la douleur, de la sédation et du délire, les nouvelles directives ont également augmenté la surveillance et la gestion des activités précoces et de la qualité du sommeil pour les patients sévères.
Par conséquent, il est nécessaire pour nous d'enquêter sur la conformité des nouvelles directives pour la gestion de l'analgésie, de la sédation et du délire parmi le personnel médical des soins intensifs, afin de découvrir les problèmes existants dans la gestion de l'analgésie, de la sédation et du délire en soins intensifs. patients, et trouver des solutions pour améliorer le niveau global de qualité de notre prise en charge des patients en réanimation
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La première partie consiste à maîtriser la situation actuelle de la gestion de l'analgésie, de la sédation et du délire des patients en soins intensifs en Chine.
Afin de comprendre la conformité des médecins et des infirmières des soins intensifs chinois aux directives PADIS, une enquête par questionnaire a été menée avec la participation de plusieurs centres en Chine, visant les médecins et les infirmières ayant différentes anciennetés dans le service de médecine critique.
Parallèlement, le nombre total de patients gravement malades, les outils d'évaluation de la douleur, de l'agitation et du délire et les patients critiques en 2018 ont été étudiés. L'incidence de la douleur, de l'agitation et du délire, la mise en œuvre d'activités précoces, le suivi et l'évaluation de la qualité du sommeil, et les interventions connexes, y compris les données cliniques du monde réel telles que le traitement médicamenteux et le traitement non médicamenteux. La deuxième partie se concentre sur la gestion du délire sévère en USI en Chine.
Pour les patients atteints de délire dans l'enquête ci-dessus, une autre enquête approfondie et détaillée doit être menée, couvrant les maladies de base des patients, l'heure d'apparition du délire, le type de délire, les facteurs de risque pertinents, la méthode de diagnostic du délire , la durée du délire, les mesures de prévention et de traitement (y compris le traitement médicamenteux et les mesures non médicamenteuses) et le pronostic des patients atteints de délire .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xin li, Doctor
- Numéro de téléphone: 02483283182
- E-mail: xuanfeng7890@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: zhidan zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 02483283182
- E-mail: zhangzhidan1974@163.com
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
- Recrutement
- The First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Yini Sun, Dr
- Numéro de téléphone: 02483283182
- E-mail: sunyini_106@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients ont été sélectionnés au hasard dans l'unité de soins intensifs des hôpitaux tertiaires A des principales provinces et villes de Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- rester aux soins intensifs pendant plus de 24 heures et avoir utilisé des analgésiques et des sédatifs.
Critère d'exclusion:
- Avant d'entrer aux soins intensifs, ils souffraient de maladie mentale et de démence;
- le coma ou la sédation profonde n'ont pas pu être évalués ;
- lésions cérébrales, séquelles d'accident vasculaire cérébral, épilepsie et autres maladies du cerveau ;
- dysfonctionnement audiovisuel grave et incapable de communiquer normalement.
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité du personnel médical des soins intensifs aux directives PADIS
Délai: 2020.12
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L'outil d'évaluation est un questionnaire auto-conçu basé sur les directives, qui est principalement utilisé pour évaluer la conformité du personnel médical aux directives dans leur travail quotidien
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2020.12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du délire
Délai: 2020.12
|
Incidence du délire chez les patients chinois en soins intensifs avec analgésie et sédation pendant la période d'étude
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2020.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
12 juillet 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMU1h
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .