Průzkum léčby analgezie, sedace a deliria u pacientů na JIP v Číně (SASE)
7. července 2021 aktualizováno: Xiaochun Ma,MD, China Medical University, China
V roce 2018 odvětví těžké medicíny Čínské lékařské asociace a Americké společnosti těžké medicíny postupně aktualizovaly pokyny pro bolest a sedaci pro těžké pacienty (směrnice PADIS).
Kromě aktualizace původního hodnocení a léčby bolesti a sedace a deliria, nová doporučení také zvýšila monitorování a řízení časných aktivit a kvality spánku u těžkých pacientů.
Proto je nutné, abychom prověřili soulad nových pokynů pro léčbu analgezie, sedace a deliria mezi zdravotnickým personálem intenzivní péče, abychom zjistili stávající problémy v léčbě analgezie, sedace a deliria v intenzivní péči. pacientů a nalézat řešení pro zlepšení celkové úrovně kvality našeho managementu pacientů s kritickou péčí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
První částí je zvládnutí současné situace analgezie, sedace a deliria u pacientů na JIP v Číně.
Aby bylo možné porozumět souladu čínských lékařů a sester na JIP s pokyny PADIS, byl za účasti několika center v Číně proveden dotazníkový průzkum zaměřený na lékaře a sestry s různou senioritou na oddělení kritické medicíny.
Současně byl zjišťován celkový počet kriticky nemocných pacientů, nástroje pro hodnocení bolesti, agitovanosti a deliria a kritických pacientů v roce 2018. Výskyt bolesti, agitovanosti a deliria, provádění časných aktivit, sledování a hodnocení kvality spánku, a související intervence, včetně reálných klinických dat, jako je léčba drogami a léčba bez drog. Druhá část se zaměřuje na léčbu těžkého deliria na JIP v Číně.
U pacientů s deliriem ve výše uvedeném průzkumu bude proveden další hloubkový a podrobný průzkum zahrnující základní onemocnění pacientů, dobu výskytu deliria, typ deliria, relevantní rizikové faktory, způsob diagnostiky deliria. , trvání deliria, preventivní a léčebná opatření (včetně protidrogové léčby a neléčebných opatření) a prognóza pacientů s deliriem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xin li, Doctor
- Telefonní číslo: 02483283182
- E-mail: xuanfeng7890@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: zhidan zhang, Doctor
- Telefonní číslo: 02483283182
- E-mail: zhangzhidan1974@163.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Nábor
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yini Sun, Dr
- Telefonní číslo: 02483283182
- E-mail: sunyini_106@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli náhodně vybráni z JIP terciárních nemocnic A ve velkých provinciích a městech Číny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- zůstat na JIP déle než 24 hodin a užívat analgetika a sedativa.
Kritéria vyloučení:
- Před nástupem na JIP trpěli duševní chorobou a demencí;
- kóma nebo hluboká sedace nebylo možné vyhodnotit;
- poranění mozku, následky mrtvice, epilepsie a další onemocnění mozku;
- vážná audio-vizuální dysfunkce a neschopnost normálně komunikovat.
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad zdravotnického personálu JIP s pokyny PADIS
Časové okno: 2020.12
|
Hodnotícím nástrojem je samostatně vytvořený dotazník založený na pokynech, který se používá především k posouzení souladu zdravotnického personálu s pokyny při jejich každodenní práci.
|
2020.12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt deliria
Časové okno: 2020.12
|
Výskyt deliria u čínských pacientů na JIP s analgezií a sedací během sledovaného období
|
2020.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: xiaochun ma, doctor, China Medical University, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang J, Peng ZY, Zhou WH, Hu B, Rao X, Li JG. A National Multicenter Survey on Management of Pain, Agitation, and Delirium in Intensive Care Units in China. Chin Med J (Engl). 2017 May 20;130(10):1182-1188. doi: 10.4103/0366-6999.205852.
- Morandi A, Piva S, Ely EW, Myatra SN, Salluh JIF, Amare D, Azoulay E, Bellelli G, Csomos A, Fan E, Fagoni N, Girard TD, Heras La Calle G, Inoue S, Lim CM, Kaps R, Kotfis K, Koh Y, Misango D, Pandharipande PP, Permpikul C, Cheng Tan C, Wang DX, Sharshar T, Shehabi Y, Skrobik Y, Singh JM, Slooter A, Smith M, Tsuruta R, Latronico N. Worldwide Survey of the "Assessing Pain, Both Spontaneous Awakening and Breathing Trials, Choice of Drugs, Delirium Monitoring/Management, Early Exercise/Mobility, and Family Empowerment" (ABCDEF) Bundle. Crit Care Med. 2017 Nov;45(11):e1111-e1122. doi: 10.1097/CCM.0000000000002640.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
12. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMU1h
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .