肥満のある被験者の食物中毒とフォローアップ (ADDICTAL)
2022年8月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
肥満および食物依存症の被験者におけるフォローアップの影響
肥満は慢性疾患です。
その有病率は絶えず増加しており、罹患率と死亡率が原因であるため、特に関連する摂食障害の新しい治療法の開発が必要です。
実際、肥満で入院した患者（患者の25％）では、食物中毒型行動の異常の関与が頻繁に見られることが示されています。
良好な体重結果を達成したい場合、これらの障害には特定の管理が必要です。
この研究の目的は、依存症タイプの障害を持つ患者 (中毒者) と依存症のない患者 (非中毒者) の体重の変化、および管理方法を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月1日から2018年1月1日までに内分泌科Aに入院したグレード2および3の肥満患者
説明
包含基準:
- グレード2および3の肥満患者
- 2017年1月1日から2018年1月1日まで内分泌科Aに入院
- 18歳以上
- 参加に反対しない
除外基準:
- フランス語の理解がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中毒患者
Yale Food Addiction Scale（YFAS）アンケートによると、肥満タイプ2および3の食物中毒者。 コホート デザイン: 2017 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 1 日までの期間に肥満評価のために病院で治療を受けた患者のうち、中毒性または非中毒性が YFAS アンケートによって特徴付けられた患者の特定。 食物中毒について話すには、その人は7つの肯定的な基準のうち少なくとも3つを持ち、さらに「顕著な苦しみ」の基準も満たしていなければなりません. |
モニタリング - データ収集: 24 ～ 36 か月のフォローアップ期間内に、情報フォームと調査アンケート、YFAS および病院不安とうつ病 (HAD) スケールを郵送で送信します。
返信用の切手を貼った封筒と、必要に応じて電話でのリマインダー付き。
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コントロール患者
肥満タイプ 2 および 3、非食物依存症 コホート デザイン: 2017 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 1 日までの期間に肥満評価のために病院で治療を受け、YFAS アンケートによって依存性または非依存性の状態が特徴づけられた患者の特定。
食物中毒について話すには、その人は7つの肯定的な基準のうち少なくとも3つを持ち、さらに「顕著な苦しみ」の基準も満たしていなければなりません.
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モニタリング - データ収集: 24 ～ 36 か月のフォローアップ期間内に、情報フォームと調査アンケート、YFAS および病院不安とうつ病 (HAD) スケールを郵送で送信します。
返信用の切手を貼った封筒と、必要に応じて電話でのリマインダー付き。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化：アンケートで報告された現在の体重と入院後に測定された体重との差
時間枠：月 36
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初期肥満評価のために内分泌学で、退院後 24 ～ 36 か月の依存性または非依存性に応じて、患者の体重変化を評価します。
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月 36
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Martine LAVILLE, PR、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月30日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。