- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04218097
Nahrungssucht und Follow-up bei Patienten mit Adipositas (ADDICTAL)
Auswirkungen der Nachsorge bei Patienten mit Adipositas und Lebensmittelsucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Patienten Grad 2 und 3
- Hospitalisiert in Endokrinologie A vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018
- Über 18 Jahre
- Keine Einwände gegen seine Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Kein Verständnis für Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Suchtpatienten
Fettleibige Typ 2 und 3 mit Esssucht nach dem Fragebogen Yale Food Addiction Scale (YFAS). Kohortendesign: Identifizierung von Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018 wegen Adipositas im Krankenhaus behandelt wurden und deren Sucht- oder Nicht-Sucht-Status durch den YFAS-Fragebogen charakterisiert wurde. Um von Esssucht zu sprechen, muss die Person mindestens 3 von 7 positiven Kriterien erfüllen UND außerdem das Kriterium „erhebliches Leiden“ erfüllen. |
Monitoring - Datenerhebung: Zusendung eines Informationsbogens und des Studienfragebogens, der YFAS- und Hospital Anxiety and Depression (HAD)-Skala per Post innerhalb eines Nachbeobachtungszeitraums von 24 bis 36 Monaten.
Mit frankiertem Rückumschlag für die Antwort und ggf. telefonischer Erinnerung.
|
Patienten kontrollieren
Adipositas Typ 2 und 3, nicht Lebensmittelabhängige Kohortendesign: Identifizierung von Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018 im Krankenhaus zur Beurteilung der Fettleibigkeit behandelt wurden und deren Sucht- oder Nicht-Sucht-Status durch den YFAS-Fragebogen charakterisiert wurde.
Um von Esssucht zu sprechen, muss die Person mindestens 3 von 7 positiven Kriterien erfüllen UND außerdem das Kriterium „erhebliches Leiden“ erfüllen.
|
Monitoring - Datenerhebung: Zusendung eines Informationsbogens und des Studienfragebogens, der YFAS- und Hospital Anxiety and Depression (HAD)-Skala per Post innerhalb eines Nachbeobachtungszeitraums von 24 bis 36 Monaten.
Mit frankiertem Rückumschlag für die Antwort und ggf. telefonischer Erinnerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsveränderung: Differenz zwischen dem in einem Fragebogen angegebenen aktuellen Gewicht und dem am Ende des Krankenhausaufenthalts gemessenen Gewicht
Zeitfenster: Monat 36
|
Bewerten Sie die Gewichtsentwicklung von Patienten nach ihrer abhängig machenden oder nicht abhängig machenden Natur 24-36 Monate nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus in der Endokrinologie für die anfängliche Beurteilung der Fettleibigkeit.
|
Monat 36
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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