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Nahrungssucht und Follow-up bei Patienten mit Adipositas (ADDICTAL)

2. August 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der Nachsorge bei Patienten mit Adipositas und Lebensmittelsucht

Adipositas ist eine chronische Krankheit. Ihre ständig steigende Prävalenz sowie die dadurch verursachte Morbidität und Mortalität erfordern die Entwicklung neuer Therapien, insbesondere für assoziierte Essstörungen. Tatsächlich wurde gezeigt, dass bei Patienten, die wegen Fettleibigkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden (25% der Patienten), häufig eine Beteiligung von Anomalien des Verhaltens vom Typ Nahrungssucht festgestellt wurde. Diese Störungen erfordern eine spezifische Behandlung, wenn Sie ein gutes Gewichtsergebnis erzielen möchten. Ziel der Studie ist es, die Gewichtsentwicklung von Patienten mit Suchttypstörung (Sucht) mit denen ohne Sucht (Nicht-Sucht) sowie die Behandlungsmodalitäten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Patienten Grad 2 und 3, hospitalisiert in Endokrinologie A vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Patienten Grad 2 und 3
  • Hospitalisiert in Endokrinologie A vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018
  • Über 18 Jahre
  • Keine Einwände gegen seine Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kein Verständnis für Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Suchtpatienten

Fettleibige Typ 2 und 3 mit Esssucht nach dem Fragebogen Yale Food Addiction Scale (YFAS).

Kohortendesign: Identifizierung von Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018 wegen Adipositas im Krankenhaus behandelt wurden und deren Sucht- oder Nicht-Sucht-Status durch den YFAS-Fragebogen charakterisiert wurde. Um von Esssucht zu sprechen, muss die Person mindestens 3 von 7 positiven Kriterien erfüllen UND außerdem das Kriterium „erhebliches Leiden“ erfüllen.

Monitoring - Datenerhebung: Zusendung eines Informationsbogens und des Studienfragebogens, der YFAS- und Hospital Anxiety and Depression (HAD)-Skala per Post innerhalb eines Nachbeobachtungszeitraums von 24 bis 36 Monaten. Mit frankiertem Rückumschlag für die Antwort und ggf. telefonischer Erinnerung.
Patienten kontrollieren
Adipositas Typ 2 und 3, nicht Lebensmittelabhängige Kohortendesign: Identifizierung von Patienten, die im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis 1. Januar 2018 im Krankenhaus zur Beurteilung der Fettleibigkeit behandelt wurden und deren Sucht- oder Nicht-Sucht-Status durch den YFAS-Fragebogen charakterisiert wurde. Um von Esssucht zu sprechen, muss die Person mindestens 3 von 7 positiven Kriterien erfüllen UND außerdem das Kriterium „erhebliches Leiden“ erfüllen.
Monitoring - Datenerhebung: Zusendung eines Informationsbogens und des Studienfragebogens, der YFAS- und Hospital Anxiety and Depression (HAD)-Skala per Post innerhalb eines Nachbeobachtungszeitraums von 24 bis 36 Monaten. Mit frankiertem Rückumschlag für die Antwort und ggf. telefonischer Erinnerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung: Differenz zwischen dem in einem Fragebogen angegebenen aktuellen Gewicht und dem am Ende des Krankenhausaufenthalts gemessenen Gewicht
Zeitfenster: Monat 36
Bewerten Sie die Gewichtsentwicklung von Patienten nach ihrer abhängig machenden oder nicht abhängig machenden Natur 24-36 Monate nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus in der Endokrinologie für die anfängliche Beurteilung der Fettleibigkeit.
Monat 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Studienfragebogen

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