- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04218097
Závislost na jídle a sledování u pacientů s obezitou (ADDICTAL)
Vliv sledování u subjektů s obezitou a závislostí na jídle
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní pacienti 2. a 3. stupně
- Hospitalizována na endokrinologii A od 1.1.2017 do 1.1.2018
- Starší 18 let
- Bez námitek proti jeho účasti
Kritéria vyloučení:
- Žádné porozumění francouzštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Závislí pacienti
Obézní typ 2 a 3 se závislostí na jídle podle dotazníku Yale Food Addiction Scale (YFAS). Kohortový design: identifikace pacientů léčených v nemocnici pro hodnocení obezity v období od 1. ledna 2017 do 1. ledna 2018, jejichž návykový nebo nenávykový stav byl charakterizován dotazníkem YFAS. Chcete-li mluvit o závislosti na jídle, musí mít osoba alespoň 3 ze 7 pozitivních kritérií A také splňovat kritérium „označeného utrpení“. |
Monitoring - sběr dat: Zaslání informačního formuláře a dotazníku studie, škály YFAS a Hospital Anxiety and Depression (HAD) poštou v době sledování 24 až 36 měsíců.
S orazítkovanou obálkou pro odpověď a případně telefonickou upomínkou.
|
|
Kontrolujte pacienty
Obézní typ 2 a 3, nezávislí na potravinách Návrh kohorty: identifikace pacientů léčených v nemocnici pro hodnocení obezity v období od 1. ledna 2017 do 1. ledna 2018, jejichž návykový nebo nenávykový stav byl charakterizován dotazníkem YFAS.
Chcete-li mluvit o závislosti na jídle, musí mít osoba alespoň 3 ze 7 pozitivních kritérií A také splňovat kritérium „označeného utrpení“.
|
Monitoring - sběr dat: Zaslání informačního formuláře a dotazníku studie, škály YFAS a Hospital Anxiety and Depression (HAD) poštou v době sledování 24 až 36 měsíců.
S orazítkovanou obálkou pro odpověď a případně telefonickou upomínkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti: rozdíl mezi aktuální hmotností uvedenou v dotazníku a hmotností naměřenou na konci hospitalizace
Časové okno: měsíc 36
|
Vyhodnoťte vývoj hmotnosti pacientů podle jejich návykové nebo nenávykové povahy, 24-36 měsíců po jejich propuštění z nemocnice, v endokrinologii pro počáteční posouzení obezity.
|
měsíc 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studijní dotazník
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada