Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závislost na jídle a sledování u pacientů s obezitou (ADDICTAL)

2. srpna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv sledování u subjektů s obezitou a závislostí na jídle

Obezita je chronické onemocnění. Její prevalence, která se neustále zvyšuje, stejně jako způsobená nemocnost a úmrtnost, vyžadují vývoj nových léčebných postupů, zejména u souvisejících poruch příjmu potravy. Ukázalo se totiž, že u pacientů hospitalizovaných pro obezitu byla často nalezena účast abnormalit chování typu závislosti na jídle (25 % pacientů). Tyto poruchy vyžadují specifickou léčbu, pokud chcete dosáhnout dobrého výsledku na váze. Cílem studie je porovnat vývoj hmotnosti pacientů s poruchou závislostního typu (závislých) oproti pacientům bez závislosti (nezávislých) a také způsoby řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti 2. a 3. stupně, hospitalizováni na endokrinologii A od 1. 1. 2017 do 1. 1. 2018

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní pacienti 2. a 3. stupně
  • Hospitalizována na endokrinologii A od 1.1.2017 do 1.1.2018
  • Starší 18 let
  • Bez námitek proti jeho účasti

Kritéria vyloučení:

  • Žádné porozumění francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Závislí pacienti

Obézní typ 2 a 3 se závislostí na jídle podle dotazníku Yale Food Addiction Scale (YFAS).

Kohortový design: identifikace pacientů léčených v nemocnici pro hodnocení obezity v období od 1. ledna 2017 do 1. ledna 2018, jejichž návykový nebo nenávykový stav byl charakterizován dotazníkem YFAS. Chcete-li mluvit o závislosti na jídle, musí mít osoba alespoň 3 ze 7 pozitivních kritérií A také splňovat kritérium „označeného utrpení“.

Monitoring - sběr dat: Zaslání informačního formuláře a dotazníku studie, škály YFAS a Hospital Anxiety and Depression (HAD) poštou v době sledování 24 až 36 měsíců. S orazítkovanou obálkou pro odpověď a případně telefonickou upomínkou.
Kontrolujte pacienty
Obézní typ 2 a 3, nezávislí na potravinách Návrh kohorty: identifikace pacientů léčených v nemocnici pro hodnocení obezity v období od 1. ledna 2017 do 1. ledna 2018, jejichž návykový nebo nenávykový stav byl charakterizován dotazníkem YFAS. Chcete-li mluvit o závislosti na jídle, musí mít osoba alespoň 3 ze 7 pozitivních kritérií A také splňovat kritérium „označeného utrpení“.
Monitoring - sběr dat: Zaslání informačního formuláře a dotazníku studie, škály YFAS a Hospital Anxiety and Depression (HAD) poštou v době sledování 24 až 36 měsíců. S orazítkovanou obálkou pro odpověď a případně telefonickou upomínkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti: rozdíl mezi aktuální hmotností uvedenou v dotazníku a hmotností naměřenou na konci hospitalizace
Časové okno: měsíc 36
Vyhodnoťte vývoj hmotnosti pacientů podle jejich návykové nebo nenávykové povahy, 24-36 měsíců po jejich propuštění z nemocnice, v endokrinologii pro počáteční posouzení obezity.
měsíc 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studijní dotazník

Předplatit