Пищевая зависимость и последующее наблюдение за субъектами с ожирением (ADDICTAL)
2 августа 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние последующего наблюдения за субъектами с ожирением и пищевой зависимостью
Ожирение является хроническим заболеванием.
Его распространенность, которая постоянно увеличивается, а также вызываемые им заболеваемость и смертность требуют разработки новых методов лечения, особенно для сопутствующих расстройств пищевого поведения.
Действительно, было показано, что у больных, госпитализированных по поводу ожирения (25% больных), часто выявляли участие аномалий поведения типа пищевой зависимости.
Эти расстройства требуют специального лечения, если вы хотите добиться хорошего результата в весе.
Целью исследования является сравнение изменения веса пациентов с расстройством типа зависимости (зависимых) и пациентов без зависимости (независимых), а также методов ведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением 2 и 3 степени, госпитализированные в эндокринологическое отделение А с 1 января 2017 г. по 1 января 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением 2 и 3 степени
- Госпитализирован в отделение эндокринологии А с 1 января 2017 г. по 1 января 2018 г.
- старше 18 лет
- Не возражает против его участия
Критерий исключения:
- Нет понимания французского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наркоман пациентов
Ожирение 2 и 3 типа с пищевой зависимостью по опроснику Йельской шкалы пищевой зависимости (YFAS). Дизайн когорты: выявление пациентов, проходивших стационарное лечение по поводу ожирения в период с 1 января 2017 г. по 1 января 2018 г., чей аддиктивный или неаддиктивный статус был охарактеризован с помощью опросника YFAS. Чтобы говорить о пищевой зависимости, человек должен иметь как минимум 3 из 7 положительных критериев, а также соответствовать критерию «выраженное страдание». |
Мониторинг - сбор данных: Отправка информационной формы и анкеты исследования, шкалы YFAS и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD) по почте в течение периода наблюдения от 24 до 36 месяцев.
С конвертом с маркой для ответа и телефонным напоминанием в случае необходимости.
|
|
Контрольные пациенты
Ожирение 2-го и 3-го типа, отсутствие пищевой зависимости. Дизайн когорты: выявление пациентов, проходивших лечение в стационаре для оценки ожирения в период с 1 января 2017 г. по 1 января 2018 г., чей аддиктивный или неаддиктивный статус был охарактеризован с помощью опросника YFAS.
Чтобы говорить о пищевой зависимости, человек должен иметь как минимум 3 из 7 положительных критериев, а также соответствовать критерию «выраженное страдание».
|
Мониторинг - сбор данных: Отправка информационной формы и анкеты исследования, шкалы YFAS и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD) по почте в течение периода наблюдения от 24 до 36 месяцев.
С конвертом с маркой для ответа и телефонным напоминанием в случае необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса: разница между текущим весом, указанным в анкете, и весом, измеренным в конце госпитализации.
Временное ограничение: месяц 36
|
Оцените изменение веса пациентов в зависимости от их аддиктивного или неаддиктивного характера через 24-36 месяцев после их выписки из больницы в эндокринологии для начальной оценки ожирения.
|
месяц 36
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .