肥胖受试者的食物成瘾和随访 (ADDICTAL)
2022年8月2日 更新者:Hospices Civils de Lyon
随访对肥胖和食物成瘾受试者的影响
肥胖是一种慢性病。
它的患病率不断增加,其发病率和死亡率也不断上升,因此需要开发新的治疗方法,尤其是针对相关的饮食失调症。
事实上,已经表明,在因肥胖住院的患者(25% 的患者)中经常发现食物成瘾型行为异常的参与。
如果您想获得良好的体重结果,这些疾病需要特定的管理。
该研究的目的是比较成瘾性障碍患者(成瘾者)与无成瘾者(非成瘾者)的体重变化以及管理方式。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年1月1日至2018年1月1日内分泌A科住院2级和3级肥胖患者
描述
纳入标准:
- 2级和3级肥胖患者
- 2017年1月1日至2018年1月1日住院内分泌A科
- 18岁以上
- 不反对其参与
排除标准:
- 不懂法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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瘾君子
根据耶鲁食物成瘾量表 (YFAS) 调查问卷,肥胖 2 型和 3 型食物成瘾者。 队列设计:确定 2017 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 1 日期间在医院接受肥胖评估的患者,其成瘾或非成瘾状态通过 YFAS 问卷进行表征。 要谈论食物成瘾,此人必须至少具备 7 项积极标准中的 3 项,并且还符合“显着痛苦”标准。 |
监测 - 数据收集:在 24 至 36 个月的随访期内邮寄信息表和研究问卷、YFAS 和医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表。
附上贴有邮票的信封作为答复,必要时电话提醒。
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对照患者
肥胖 2 型和 3 型,非食物成瘾者队列设计:确定 2017 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 1 日期间在医院接受肥胖评估的患者,其成瘾或非成瘾状态通过 YFAS 问卷进行表征。
要谈论食物成瘾,此人必须至少具备 7 项积极标准中的 3 项,并且还符合“显着痛苦”标准。
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监测 - 数据收集:在 24 至 36 个月的随访期内邮寄信息表和研究问卷、YFAS 和医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表。
附上贴有邮票的信封作为答复,必要时电话提醒。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化:问卷中报告的当前体重与住院结束时测量的体重之间的差异
大体时间:第 36 个月
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出院后 24-36 个月,在内分泌科根据患者的成瘾或非成瘾性评估其体重变化,以进行初步肥胖评估。
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第 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Martine LAVILLE, PR、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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