Adicción a la comida y seguimiento en sujetos con obesidad (ADDICTAL)
2 de agosto de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto del seguimiento en sujetos con obesidad y adicción a la comida
La obesidad es una enfermedad crónica.
Su prevalencia, en constante aumento, así como la morbimortalidad que provoca, exigen el desarrollo de nuevos tratamientos, especialmente para los trastornos alimentarios asociados.
De hecho, se ha demostrado que en los pacientes hospitalizados por obesidad (25% de los pacientes) se encontró con frecuencia una participación de anomalías del comportamiento de tipo adicción a la comida.
Estos trastornos requieren un manejo específico si se quiere lograr un buen resultado de peso.
El objetivo del estudio es comparar la evolución ponderal de los pacientes con trastorno de tipo adictivo (adictos) frente a los que no tienen adicción (no adictos) así como las modalidades de manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos grado 2 y 3, Hospitalizados en Endocrinología A del 1 de enero de 2017 al 1 de enero de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos grado 2 y 3
- Internado en Endocrinología A del 1 de enero de 2017 al 1 de enero de 2018
- Mayores de 18 años
- No oponerse a su participación
Criterio de exclusión:
- Sin entendimiento de francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adictos
Obesos tipo 2 y 3 con adicción a la comida según el cuestionario Yale Food Addiction Scale (YFAS). Diseño de cohorte: identificación de pacientes atendidos en el hospital para evaluación de obesidad en el período del 1 de enero de 2017 al 1 de enero de 2018 cuyo estado adictivo o no adictivo se caracterizó mediante el cuestionario YFAS. Para hablar de adicción a la comida, la persona debe tener al menos 3 de 7 criterios positivos Y también cumplir con el criterio de "sufrimiento marcado". |
Seguimiento - recogida de datos: Envío de ficha informativa y del cuestionario del estudio, YFAS y Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) por correo postal en un periodo de seguimiento de 24 a 36 meses.
Con sobre franqueado para la respuesta y recordatorio telefónico si es necesario.
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Pacientes controles
Obesos tipo 2 y 3, no adictos a alimentos Diseño de cohorte: identificación de pacientes atendidos en hospital para evaluación de obesidad en el período 1 de enero de 2017 a 1 de enero de 2018 cuyo estado adictivo o no adictivo se caracterizó mediante el cuestionario YFAS.
Para hablar de adicción a la comida, la persona debe tener al menos 3 de 7 criterios positivos Y también cumplir con el criterio de "sufrimiento marcado".
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Seguimiento - recogida de datos: Envío de ficha informativa y del cuestionario del estudio, YFAS y Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) por correo postal en un periodo de seguimiento de 24 a 36 meses.
Con sobre franqueado para la respuesta y recordatorio telefónico si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso: diferencia entre el peso actual informado en un cuestionario y el peso medido al final de la hospitalización
Periodo de tiempo: mes 36
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Evaluar la evolución ponderal de los pacientes según su carácter adictivo o no adictivo, a los 24-36 meses del alta hospitalaria, en Endocrinología para valoración inicial de obesidad.
|
mes 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0401
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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