Voedselverslaving en follow-up bij proefpersonen met obesitas (ADDICTAL)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact van follow-up bij proefpersonen met obesitas en voedselverslaving
Obesitas is een chronische ziekte.
De prevalentie ervan, die voortdurend toeneemt, evenals de veroorzaakte morbiditeit en mortaliteit, vereisen de ontwikkeling van nieuwe behandelingen, met name voor geassocieerde eetstoornissen.
Er is inderdaad aangetoond dat afwijkingen van het gedrag van het type voedselverslaving vaak werden aangetroffen bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens obesitas (25% van de patiënten).
Deze aandoeningen vereisen een specifieke aanpak als u een goed gewichtsresultaat wilt bereiken.
Het doel van de studie is om de gewichtsevolutie van patiënten met een verslavingsstoornis (verslaafde) te vergelijken met die zonder verslaving (niet-verslaafde), evenals de beheersmodaliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten graad 2 en 3, gehospitaliseerd in Endocrinologie A van 1 januari 2017 tot 1 januari 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige patiënten graad 2 en 3
- In het ziekenhuis opgenomen in Endocrinologie A van 1 januari 2017 tot 1 januari 2018
- Ouder dan 18 jaar
- Geen bezwaar tegen deelname
Uitsluitingscriteria:
- Geen verstand van Frans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verslaafde patiënten
Obesitas type 2 en 3 met voedselverslaafde volgens de Yale Food Addiction Scale (YFAS) vragenlijst. Cohortontwerp: identificatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn behandeld voor obesitasbeoordeling in de periode 1 januari 2017 tot 1 januari 2018, van wie de al dan niet verslavende status werd gekenmerkt door de YFAS-vragenlijst. Om over voedselverslaving te praten, moet de persoon minstens 3 van de 7 positieve criteria hebben EN ook voldoen aan het criterium "duidelijk lijden". |
Monitoring - gegevensverzameling: Verzenden van een informatieformulier en de onderzoeksvragenlijst, de YFAS en Hospital Anxiety and Depression (HAD) schaal per post binnen een follow-up periode van 24 tot 36 maanden.
Met een gefrankeerde envelop voor het antwoord en eventueel een telefonische herinnering.
|
|
Controleer patiënten
Obesitas type 2 en 3, non-foodverslaafde Cohortontwerp: identificatie van patiënten die in het ziekenhuis werden behandeld voor obesitasbeoordeling in de periode 1 januari 2017 tot 1 januari 2018 van wie de al dan niet verslavende status werd gekenmerkt door de YFAS-vragenlijst.
Om over voedselverslaving te praten, moet de persoon minstens 3 van de 7 positieve criteria hebben EN ook voldoen aan het criterium "duidelijk lijden".
|
Monitoring - gegevensverzameling: Verzenden van een informatieformulier en de onderzoeksvragenlijst, de YFAS en Hospital Anxiety and Depression (HAD) schaal per post binnen een follow-up periode van 24 tot 36 maanden.
Met een gefrankeerde envelop voor het antwoord en eventueel een telefonische herinnering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering: verschil tussen het huidige gewicht gerapporteerd in een vragenlijst en het gewicht gemeten aan het einde van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: maand 36
|
Evalueer de gewichtsevolutie van patiënten op basis van hun verslavende of niet-verslavende aard, 24-36 maanden na hun ontslag uit het ziekenhuis, in de Endocrinologie voor de eerste beoordeling van obesitas.
|
maand 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0401
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .