Dependência Alimentar e Acompanhamento em Indivíduos com Obesidade (ADDICTAL)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto do Acompanhamento em Indivíduos com Obesidade e Dependência Alimentar
A obesidade é uma doença crônica.
A sua prevalência, em constante aumento, bem como a morbimortalidade provocada, obrigam ao desenvolvimento de novos tratamentos, nomeadamente para as perturbações alimentares associadas.
De fato, foi demonstrado que a participação de anormalidades do comportamento do tipo dependência alimentar foi freqüentemente encontrada em pacientes hospitalizados por obesidade (25% dos pacientes).
Esses distúrbios requerem um tratamento específico se você deseja obter um bom resultado de peso.
O objetivo do estudo é comparar a evolução ponderal de pacientes com transtorno do tipo dependência (viciados) versus sem dependência (não dependentes), bem como as modalidades de manejo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos grau 2 e 3, Internados em Endocrinologia A de 1º de janeiro de 2017 a 1º de janeiro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos grau 2 e 3
- Internado em Endocrinologia A de 1º de janeiro de 2017 a 1º de janeiro de 2018
- Maiores de 18 anos
- Não se opondo à sua participação
Critério de exclusão:
- Não entendo de francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes viciados
Obesos tipo 2 e 3 com dependência alimentar de acordo com o questionário Yale Food Addiction Scale (YFAS). Desenho de coorte: identificação de pacientes atendidos no hospital para avaliação de obesidade no período de 1º de janeiro de 2017 a 1º de janeiro de 2018 cujo estado aditivo ou não aditivo foi caracterizado pelo questionário YFAS. Para falar sobre dependência alimentar, a pessoa deve ter pelo menos 3 dos 7 critérios positivos E também atender ao critério de "sofrimento acentuado". |
Acompanhamento - recolha de dados: Envio de ficha informativa e questionário de estudo, YFAS e escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) por correio num período de seguimento de 24 a 36 meses.
Com envelope selado para resposta e lembrete telefônico se necessário.
|
|
Pacientes de controle
Obesos tipo 2 e 3, não dependentes alimentares Desenho de coorte: identificação de pacientes atendidos em hospital para avaliação de obesidade no período de 1º de janeiro de 2017 a 1º de janeiro de 2018 cujo estado aditivo ou não aditivo foi caracterizado pelo questionário YFAS.
Para falar sobre dependência alimentar, a pessoa deve ter pelo menos 3 dos 7 critérios positivos E também atender ao critério de "sofrimento acentuado".
|
Acompanhamento - recolha de dados: Envio de ficha informativa e questionário de estudo, YFAS e escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) por correio num período de seguimento de 24 a 36 meses.
Com envelope selado para resposta e lembrete telefônico se necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso: diferença entre o peso atual relatado em um questionário e o peso aferido ao final da internação
Prazo: mês 36
|
Avaliar a evolução ponderal dos doentes segundo o seu carácter aditivo ou não aditivo, 24-36 meses após a alta hospitalar, em Endocrinologia para avaliação inicial da obesidade.
|
mês 36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .