Uzależnienie od żywności i obserwacja u osób z otyłością (ADDICTAL)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ obserwacji u osób z otyłością i uzależnieniem od żywności
Otyłość jest chorobą przewlekłą.
Jego rozpowszechnienie, które stale wzrasta, jak również związana z nim zachorowalność i śmiertelność, wymagają opracowania nowych metod leczenia, zwłaszcza związanych z zaburzeniami odżywiania.
Rzeczywiście wykazano, że u pacjentów hospitalizowanych z powodu otyłości (25% pacjentów) często stwierdzano udział nieprawidłowości w zachowaniach typu uzależnienia od żywności.
Zaburzenia te wymagają specyficznego postępowania, jeśli chce się osiągnąć dobry wynik wagowy.
Celem badania jest porównanie ewolucji masy ciała pacjentów z zaburzeniami typu uzależnienia (uzależnieni) w porównaniu z pacjentami bez uzależnienia (nieuzależnieni), a także sposobów postępowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Service Endocrinologie, Hôpital Lyon Sud,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli stopnia 2 i 3, hospitalizowani na oddziale endokrynologii A od 1 stycznia 2017 do 1 stycznia 2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli pacjenci stopnia 2 i 3
- Hospitalizowany na Oddziale Endokrynologii A od 1 stycznia 2017 do 1 stycznia 2018
- Wiek powyżej 18 lat
- Nie sprzeciwia się swojemu udziałowi
Kryteria wyłączenia:
- Brak zrozumienia francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci uzależnieni
Otyłość typu 2 i 3 z uzależnieniem od żywności według kwestionariusza Yale Food Addiction Scale (YFAS). Projekt kohorty: identyfikacja pacjentów leczonych w szpitalu w celu oceny otyłości w okresie od 1 stycznia 2017 do 1 stycznia 2018, których status uzależniający lub nieuzależniający został scharakteryzowany za pomocą kwestionariusza YFAS. Aby mówić o uzależnieniu od jedzenia, dana osoba musi mieć co najmniej 3 z 7 pozytywnych kryteriów ORAZ dodatkowo spełniać kryterium „wyraźnego cierpienia”. |
Monitoring - zbieranie danych: Wysłanie pocztą formularza informacyjnego i kwestionariusza badawczego, skali YFAS i szpitalnej skali lęku i depresji (HAD) w okresie obserwacji od 24 do 36 miesięcy.
Z kopertą ze znaczkiem na odpowiedź i przypomnienie telefoniczne, jeśli to konieczne.
|
|
Kontroluj pacjentów
Otyli typ 2 i 3, nieuzależnieni od żywności Projekt kohorty: identyfikacja pacjentów leczonych w szpitalu w celu oceny otyłości w okresie od 1 stycznia 2017 do 1 stycznia 2018, których status uzależniający lub nieuzależniający został scharakteryzowany za pomocą kwestionariusza YFAS.
Aby mówić o uzależnieniu od jedzenia, dana osoba musi mieć co najmniej 3 z 7 pozytywnych kryteriów ORAZ dodatkowo spełniać kryterium „wyraźnego cierpienia”.
|
Monitoring - zbieranie danych: Wysłanie pocztą formularza informacyjnego i kwestionariusza badawczego, skali YFAS i szpitalnej skali lęku i depresji (HAD) w okresie obserwacji od 24 do 36 miesięcy.
Z kopertą ze znaczkiem na odpowiedź i przypomnienie telefoniczne, jeśli to konieczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała: różnica między aktualną masą podaną w kwestionariuszu a masą zmierzoną pod koniec hospitalizacji
Ramy czasowe: miesiąc 36
|
Oceń ewolucję wagi pacjentów w zależności od ich uzależniającego lub nieuzależniającego charakteru, 24-36 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, w endokrynologii w celu wstępnej oceny otyłości.
|
miesiąc 36
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martine LAVILLE, PR, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0401
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .